Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s oberoende panel av rådgivare röstade mot att Biogens läkemedelskandidat tofersen har effekt mot en sällsynt variant av ALS. Tre rådgivare röstade för, fem röstade emot och en avstod från att rösta, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Den studie som ligger till grund för godkännandeansökan uppfyllde varken det primära eller det sekundära effektmåttet.

Panelen röstade dock enhälligt för att läkemedlet skulle kunna ha en klinisk nytta genom att minska ett protein som är förknippat med sjukdomens svårighetsgrad.

Michelle Mielke, professor i epidemiologi vid Wake Forest University School of Medicine, som röstade för läkemedlet, erkände att uppgifterna inte är helt avgörande, men sa att "det finns flera aspekter av uppgifterna som tyder på starka kliniska bevis".

"I mitt beslut vägde jag också in det faktum att det verkligen finns ett otillfredsställt behov", tillade hon.

FDA följer vanligtvis råden från sina rådgivande kommittéer men är inte skyldig att göra det. Ett slutgiltigt beslut väntas den 25 april.

Filip Lindkvist
Nyhetsbyrån Finwire