STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Danska läkemedelsbolaget Genmab har tillsammans med amerikanska Abbvie fått ett villkorat Europagodkännande för Tepkinly vid behandling av blodcancerformen diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet avser patienter som återfallit i sjukdomen och utvecklat resistens mot läkemedel i tidigare behandlingslinjer.

Beslutet att godkänna Tepkinly grundar sig på studien Epcore i fas 1/2, där patienter med DLBCL visade ett behandlingssvar i 62 procent av fallen med ett fullständigt behandlingssvar för 39 procent av patienterna.

Genmab kommer att behöva visa på bekräftande studieresultat för att få behålla sitt villkorade marknadsgodkännande.

DLBCL är den vanligaste formen av B-celligt non-Hodgkins lymfom globalt. Genmab och Abbvie kommer gemensamt att sköta kommersialiseringen av läkemedlet i USA och Japan medan Abbvie har ansvaret för kommersialisering i ytterligare geografier.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt