SOBI
EXPERTPANEL REKOMMENDERAR GODKÄNNA HEMOFILILÄKEMEDEL (NY) (Direkt)
(Lägger till mer text från stycke tre)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Specialistläkemedelsbolaget Sobi har fått ett positivt utlåtande från expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. I utlåtandet framgår en rekommendation att godkänna efanesoctocog alfa vid behandling av hemofili A.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Det positiva utlåtandet från CHMP överlämnas nu till EU-kommissionen för beslut om marknadsgodkännande. Godkännandebesluten från EU-kommissionen brukar vanligen gå i samma riktning som expertpanelens råd.
Efanesoctocog alpha erhöll sitt första marknadsgodkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i februari 2023.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt