ONCOPEPTIDES
KOMMER ANSÖKA OM GODKÄNNANDE I USA (Direkt)
2019-05-20 18:20
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Oncopeptides har påbörjat processen för att ansöka om villkorat marknadsgodkännande av läkemedlet melflufen till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Beslutet är baserat på tillgängliga kliniska data från den pågående fas 2-studien Horizon.
Bolaget har som målsättning att lämna in ansökan till FDA under första kvartalet 2020.
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse
Nyhetsbyrån Direkt