Medicinteknikbolaget Sectras lösning för digital patologi i kombination med Leicas Aperio GT 450 DX har fått ett 510(k)-godkännande från den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Detta är första gången ett FDA-godkännande kopplat till digital patologi inkluderar användningen av DICOM-bilder för diagnostik, vilket utgör ett betydande steg mot standardisering inom patologi, uppger Sectra.

- Givet den noggranna processen som ligger bakom godkännandet ser jag detta som ett starkt bevis på att vår lösning håller en hög kvalitet, säger Elin Kindberg, produktchef patologi, Sectra.

Lars Johansson
lars.johansson@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire