BIOARCTIC
LECANEMAB FÅR GENOMBROTTSSTATUS AV FDA (Direkt)
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctics partner Eisai meddelar att läkemedelskandidat lecanemab har beviljats genombrottsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA baserar beviljandet av lecanemab på resultaten av den kliniska fas 2b-studien på patienter med tidig Alzheimers sjukdom, med bekräftade amyloidinlagringar i hjärnan. Fas 2b-studien undersökte effekten av behandling med lecanemab för att minska amyloid-beta i hjärnan och att bromsa den kliniska försämringen.
Resultaten i studien visade en konsekvent minskning av klinisk försämring över flera kliniska mått och effekt på biomarkörer vid de högsta doserna, skriver bolaget.
Lecanemab är en antikropp som används för behandling av Alzeimers sjukdom.
Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion
Nyhetsbyrån Direkt