Medicinteknikbolaget Implantica redovisar minskad omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.

Omsättningen sjönk till 0,4 miljoner euro (0,5).

Rörelseresultatet blev -7,1 miljoner euro (-6,9).

Resultatet före och efter skatt var -7,3 miljoner euro (-8,7).

Resultat per aktie uppgick till -0,10 euro (0,12).

Efter periodens slut har FDA har slutfört sin granskning av PMA Clinical Module 2 och lämnat sin skriftliga feedback, som bolaget anser vara mycket positiv och man kommer fortsätta att arbeta med FDA för att få ut Refluxstop på den amerikanska marknaden så snart som möjligt.

"U.S. FDA har nu accepterat och stängt modul 1 och har gett mycket positiv feedback på modul 2, den absolut viktigaste modulen som inkluderar resultaten från den kliniska 5-årsstudien. En svarsstrategi har identifierats för de frågor som ställts, och bolaget ser inga hinder för den övergripande PMA-godkännandeprocessen i USA baserat på FDA:s feedback på modul 2. Ett svar kommer att lämnas in inom kort tillsammans med den nästan slutförda slutliga och sista modul 3", skriver vd Peter Forsell.

Nils Lolk
Nyhetsbyrån Finwire