Epicept väntar sig ett

slutgiltigt marknadsgodkännande i Europa för sitt preparat Ceplene i september/oktober 2008. Den första kommersiella introduktionen av preparatet väntas ske under det första kvartalet 2009.

Den 25 juli meddelade

Epicept att den europeiska läkemedelsmyndigheten Emeas rådgivande kommitté efter en omvärdering antagit en positiv syn på preparatet ,och att kommittén rekommenderar det för behandling av leukemisjukdomen AML. Nyheten fick Epicepts aktie att lyfta med 200 procent på en dag.

Epicept kommunicerade

då att den rådgivande kommitténs rekommendation förs vidare till EU- kommissionen, som kan ge ett marknadsgodkännande. Ett sådant besked uppgavs normalt ske inom 67 dagar efter den positiva rekommendationen.

I kvartalsrapporten

meddelar dessutom att man senarelägger resultaten från en fas II-studie med salvan NP-1 mot smärta efter bältros. Det framgår av bolagets delårsrapport. Preliminära resultat från denna studie väntas under det fjärde kvartalet 2008, jämfört med tidigare kommunicerade tidigt under det tredje kvartalet 2008. Liksom tidigare uppges att samtliga patienter är inkluderade i studien. Epicept har tidigare vid ett flertal tillfällen skjutit fram den planerade tidpunkten för resultaten.

Dessutom meddelar

Epicept att man planerar att initiera en fas Ib-studie med preparatet EPC2407 i kombination med andra cellgiftsbehandlingar, under 2009. Tidigare kommunicerad plan var att en sådan studie skulle påbörjas under 2008.

Epicept redovisar ett

nettoresultat hänförbart till aktieägarna på -7,8 miljoner dollar för det andra kvartalet 2008 (-7,0). Per aktie var resultatet -0:15 dollar (-0:22). Rörelsekostnaderna uppgick till totalt 5,6 miljoner dollar (6,6) varav 3,3 miljoner avsåg forskning och utveckling (3,3). Epicept redovisar intäkter på 42.000 dollar under kvartalet. Kassatillgångarna uppgick den 30 juni till 1,3 miljoner dollar.

Direkt/placera.nu