Stockholm, 1 september 2025 – Oncopeptides AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ONCO), ett biotechbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar idag att två abstrakt med real-world-data (RWE) för Pepaxti har publicerats inför International Myeloma Society (IMS) årliga möte, som hålls den 17–20 september i Toronto, Kanada.

Som tidigare kommunicerats speglar datan behandlingsresultat i klinisk vardag från centra i Valencia, Spanien och Bologna, Italien, och understryker det växande intresset för klinisk användning av Pepaxti.

Den italienska studien rapporterar en total responsfrekvens (ORR) på 47 procent i en kraftigt förbehandlad patientpopulation med relapserande, refraktärt multipelt myelom, vilket bekräftar effektiviteten i HORIZON-studien med en likartad säkerhetsprofil.

Studien i Italien visade även på effektivitet i patienter som behandlats med nya immunoterapier, vilket ytterligare stärker bevisen för Pepaxtis effektivitet i klinisk vardag.

Den spanska studien bekräftar effekten av Pepaxti i en än mer förbehandlad patientpopulation där majoriteten av patienterna hade exponerats för antingen anti-BCMA eller anti-GPRC5D immunterapi, vilket genererar data som är mycket relevanta för kliniker som söker vägledning för behandlingsbeslut.

Båda studierna bekräftar även Pepaxtis goda tolerabilitet i klinisk verklighet – en avgörande faktor vid multipelt myelom där säkerhetsutmaningar är vanliga.

”Dessa real-world-data visar att Pepaxti levererar övertygande och meningsfulla resultat för patienter utanför de kontrollerade kliniska prövningarna,” säger Stefan Norin, Chief Medical Officer på Oncopeptides. ”Resultaten bekräftar de positiva kliniska erfarenheterna av Pepaxti, understryker dess tolerabilitet med hanterbara biverkningar och ger mycket relevanta insikter för både läkare och betalare i marknader där behandlingsbeslut i allt högre grad baseras på real-world-data.”

Abstrakten är tillgängliga här. För mer information, besök www.oncopeptides.com.

För ytterligare information kontakta:
David Augustsson, Kommunikations- och IR-chef, Oncopeptides AB (publ)
E-post: ir@oncopeptides.com
Mobil: +46 76 229 38 68

Om Oncopeptides
Oncopeptides är ett svenskt biotechbolag inriktat på forskning, utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar.

Bolaget använder sin patenterade PDC-plattform för att utveckla peptidlänkade läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter in i cancerceller. Bolagets flaggskeppsläkemedel kommersialiseras för närvarande i Europa, med partnerskapsavtal för bland annat Sydkorea, Mellanöstern och Afrika.

Oncopeptides utvecklar flera nya läkemedelskandidater baserat på sina två patenterade teknikplattformar PDC och SPiKE.

Bolaget grundades år 2000, har ca 80 anställda och verksamhet i Sverige, Tyskland, Österrike, Italien och Spanien. Oncopeptides är noterat på Nasdaq Stockholm med förkortningen ONCO.

För mer information, se www.oncopeptides.com

Om Pepaxti
Pepaxti® (melfalan flufenamid också kallat melflufen) har erhållit försäljningstillstånd i alla EU-länder, i EEA-länderna Island, Lichtenstein och Norge, samt i Storbritannien. Pepaxti är indicerat i kombination med dexametason för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått åtminstone tre tidigare behandlingslinjer, vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare, ett immunmodulerande läkemedel och en monoklonal antikropp riktad mot CD38 och som har uppvisat sjukdomsprogression vid eller efter den sista behandlingen. För patienter med tidigare autolog stamcellstransplantation, bör tiden till progression vara åtminstone tre år från transplantation.

Bifogade filer
Ny real-world data bekräftar effektivitet och säkerhet hos Pepaxti, presenteras vid IMS årliga möte

Läs mer på MFN