Saniona (OMX: SANION), ett bioteknikbolag i klinisk fas, meddelar idag flera nya ledningsrekryteringar inom klinisk utveckling, translationell medicin, toxikologi och CMC. Dessa tillskott stärker bolagets operativa plattform och positionerar Saniona för att effektivt driva sin differentierade CNS-portfölj mot kommande kliniska och regulatoriska värdehöjande milstolpar.

”Saniona har nu den ledningsstruktur som krävs för att frigöra den betydande potentialen i vår CNS-portfölj. Rekryteringarna speglar vårt engagemang för disciplinerat genomförande och för att leverera meningsfulla kliniska resultat som kan skapa långsiktigt aktieägarvärde,” säger Thomas Feldthus, vd för Saniona.

Rekryteringarna utökar Sanionas kärnkompetenser för att utveckla CNS-tillgångar, inklusive SAN2219 för behandlingsresistenta fokala anfall, SAN2465 för svårt depression och SAN2668, nyligen utvald som klinisk kandidat med först-i-klassen-potential för pediatrisk epilepsi. Alla tre program är finansierade fram till fas 1-resultat och stöds av nyligen inlämnade substanspatent som ger skydd in på 2040-talet. Varje program har potential att bli först-i-klassen inom sin respektive indikation. Fas 2-studier planeras starta 2028. Det utökade ledningsteamet förväntas påskynda utvecklingstidslinjer, förbättra den operativa effektiviteten och stödja kommande regulatoriska interaktioner.

Ledningens kommentarer

”Rekryteringarna förbättrar avsevärt vår förmåga att utforma och genomföra kliniska studier med ett rigoröst, datadrivet angreppssätt, vilket ökar sannolikheten för framgång inom våra CNS-program,” säger Pierandrea Muglia, Chief Medical Officer.

”Med utökad kapacitet inom toxikologi och CMC kan vi driva våra program effektivt och upprätthålla en proaktiv regulatorisk strategi när vi går in i nästa tillväxtfas,” säger Janus Larsen, Chief Operating Officer.

Strategiska ledningsrekryteringar

• Stina Westergaard Frederiksen – Head of Clinical Operations
  Över 20 års erfarenhet av klinisk utveckling inom biotech och större läkemedelsbolag, med ledning av program från design till sen fas och uppbyggnad av högpresterande operativa team.
  
  
• Martin Damm Olling – Head of Clinical Development
  24 års FoU-erfarenhet från små och stora läkemedelsbolag, inklusive två decennier inom CNS-läkemedelsutveckling, med framgångsrika FDA- och EMA-godkännanden samt djup kompetens inom klinisk strategi och regulatoriska processer.
  
  
• Isabella Premoli – Director of Translational Medicine
  Neuroforskare med bred biomarkörerfarenhet (EEG, TMS, elektrofysiologi, bilddiagnostik) och ledning av translationella strategier i tidig fas inom både biotech och akademi.
  
  
• Alex Rodriguez – Head of Toxicology
  Mer än 20 års erfarenhet av icke-klinisk och regulatorisk toxikologi inom stora och små läkemedelsbolag, inklusive IND- och CTA-ansökningar samt tidig utveckling av CNS- och småmolekylprogram.
  
  
• Søren Ebdrup – Head of CMC
  25 års erfarenhet av småmolekylutveckling inom medelstora och stora läkemedelsbolag, med ansvar för CMC-aktiviteter genom prekliniska och kliniska faser.

För mer information, vänligen kontakta
Johnny Stilou, CFO, +45 21227227; johnny.stilou@saniona.com

Om Saniona
Saniona är ett bioteknikbolag i klinisk fas som fokuserar på att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för neurologiska och psykiatriska sjukdomar. Bolagets interna pipeline inkluderar SAN2668 för pediatriska epilepsisyndrom, SAN2219 för epilepsi och SAN2465 för svår depression. Saniona har etablerat strategiska samarbeten med ledande läkemedelsbolag, inklusive Jazz Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till SAN2355 för epilepsi, Acadia Pharmaceuticals, som innehar globala rättigheter till ACP-711 för essentiell tremor, samt Medix, som innehar rättigheterna till tesofensin för fetma i Mexiko, där en ansökan om marknadsgodkännande för närvarande är under granskning, och Argentina. Saniona har dessutom två kliniska program tillgängliga för partnerskap: Tesomet™, redo att gå vidare till fas 2b-studier inom sällsynta ätstörningar, och SAN903, redo att gå in i fas 1-studier inom inflammatorisk tarmsjukdom. Sanionas plattform för jonkanalsforskning har ytterligare validerats genom forskningssamarbeten med Boehringer Ingelheim, AstronauTx och Cephagenix. Saniona har sitt huvudkontor i Köpenhamn och aktien är noterad på Nasdaq Stockholm Main Market.
Besök: www.saniona.com.

Bifogade filer
Saniona stärker ledningsteamet för att accelerera utvecklingen av centrala CNS-program

Läs mer på MFN