Brittisk regulator stoppar Amgens läkemedel Tavneos för nya patienter
Idag, 13:37
Idag, 13:37
Storbritanniens läkemedelsmyndighet stoppar användning och försäljning av amerikanska läkemedelsjätten Amgens läkemedel Tavneos till nya patienter efter att data från den centrala studien bedömts som otillförlitliga. Det rapporterar Reuters.
Godkännandet planeras att återkallas den 1 mars 2027. Befintliga patienter får fortsätta behandlingen i sex månader medan alternativ övervägs.
EU återkallade godkännandet i augusti och amerikanska FDA har föreslagit samma åtgärd. Amgen bestrider FDA:s förslag och har lämnat in över 70 studier med fler än 2 200 patienter.
FDA har även kopplat Tavneos till 76 fall av allvarlig leverskada, varav åtta dödsfall.
Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 13:37
Storbritanniens läkemedelsmyndighet stoppar användning och försäljning av amerikanska läkemedelsjätten Amgens läkemedel Tavneos till nya patienter efter att data från den centrala studien bedömts som otillförlitliga. Det rapporterar Reuters.
Godkännandet planeras att återkallas den 1 mars 2027. Befintliga patienter får fortsätta behandlingen i sex månader medan alternativ övervägs.
EU återkallade godkännandet i augusti och amerikanska FDA har föreslagit samma åtgärd. Amgen bestrider FDA:s förslag och har lämnat in över 70 studier med fler än 2 200 patienter.
FDA har även kopplat Tavneos till 76 fall av allvarlig leverskada, varav åtta dödsfall.
Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire
Blankningar
Sparande
Blankningar
Sparande
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
−0,79%
(15:30)
Saab
Idag, 13:28
Saab leder nedgång på Stockholmsbörsen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 283,05