(uppdatering med fler detaljer)

Europeiska läkemedelsmyndighetens expertkommitté CHMP har publicerat flera nya rekommendationer för olika läkemedel, däribland för Eli Lillys Foundayo (orforglipron), en oral GLP-1-receptoragonist för viktkontroll och behandling av typ 2-diabetes hos vuxna. Läkemedlet tas som en tablett en gång dagligen och blir vid godkännande ett alternativ till injicerbara och andra orala GLP-1-läkemedel.

EU-kommissionen kommer nu granska det positiva utlåtandet innan Foundayo kan få godkännande. Konkurrenten Novo Nordisk fick sitt Wegovy-piller godkänt i EU i juli. Foundayo lanseraded i USA i april följt av Storbritannien i augusti.

CHMP rekommenderade även utökade behandlingsindikationer för fem läkemedel som redan är godkända inom EU.

Det gällde Novo Nordisks Kyinsu, Astra Zenecas pandemiska influensavaccin H5N1, Sobis Tryngolza samt Pfizers Tukysa.

Sobi har separat kommenterat det positiva utlåtandet för Tryngolza.

"CHMP:s positiva utlåtande speglar styrkan i den kliniska evidensen och tar oss ett steg närmare att kunna erbjuda Tryngolza som ett nytt behandlingsalternativ för att minska risken för akut pankreatit hos patienter med sHTG i EU", säger Lydia Abad-Franch, MD, Head of R&D and Medical Affairs och Chief Medical Officer på Sobi.

Liksom de andra positiva rekommendationerna inväntas nu slutgiltiga beslut från EU-kommissionen.

Stefan Linnér
stefan.linner@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire