FDA ACCEPTERAT BLA-ANSÖKAN FÖR GRANSKNING

Nyhetsbyrån Direkt

31 augusti, 10:37

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat en Biologics License-ansökningarna (BLA) för granskning av Alvotechs AVT80, en biosimilarkandidat för originalläkemedlet Entyvio (vedolizumab).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Alvotech är inom ett partnerskap med Teva ansvarigt för utvecklingen och tillverkningen av AVT80 medan Teva är ansvarigt för kommersialiseringen.

Entyvio är ett biologiskt läkemedel som används för behandling av tarmsjukdomarna ulcerös kolit och Crohns sjukdom.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln

Alvotech

Alvotech SDB

Nyhetsbyrån Direkt

FDA ACCEPTERAT BLA-ANSÖKAN FÖR GRANSKNING

Nyhetsbyrån Direkt

31 augusti, 10:37

Det framgår av ett pressmeddelande.

Alvotech är inom ett partnerskap med Teva ansvarigt för utvecklingen och tillverkningen av AVT80 medan Teva är ansvarigt för kommersialiseringen.

Entyvio är ett biologiskt läkemedel som används för behandling av tarmsjukdomarna ulcerös kolit och Crohns sjukdom.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln

Alvotech

Alvotech SDB

Nyhetsbyrån Direkt

Just nu: Blandat på Asien-börser

Aktieanalys

Igår, 15:12

Arla Plast: Välskött bolag med svängig lönsamhet

Arla Plast har en svag börsutveckling bakom sig senaste året där aktien är ner över 30%. Aktien är lågt värderad samtidigt som det finns vissa osäkerheter. Hur ska man se på aktien?

Igår, 08:47

Teknisk analys: Köp investmentbolaget – sälj Dometic

Investtechs analytiker David Östblad lyfter fram två köpvärda aktier, och säljstämplar fritidsproduktsbolaget.

15 september, 15:30

Eastnine: Lovande köp i fel ränteläge

Det Polen- och Baltikumfokuserade fastighetsbolaget avtalade i somras om ett nytt förvärv av ytterligare en central skyskrapa i Warszawa. Här finns ett långsiktigt spännande case ifall avkastningskraven kan närma sig de nivåer som råder i många andra storstäder. Tajmingen kunde dock varit bättre - bolaget ökar nu skuldsättningen i ett läge där räntorna stiger i rekordfart.

Igår, 14:15

Svolders VD synar innehaven – kräver resultat av Garo

Svolder slog småbolagsindex under året. Investmentbolagets VD Tomas Risbecker berättar om flera av portföljbolagen, sommarens succéköp och hur mycket tålamod han har med pressade Garo. "Verksamheten måste visa resultat och gå i rätt riktning", säger Risbecker.

Igår, 11:36

Christer Gardell trotsar blankarna: "Dålig kvalitet"

Blankarna och Christer Gardell har helt olika syn på börsjättarna SKF och Essity.

Igår, 10:10

Miljardärsskatt kan få Selin att lämna Sverige

Balders storägare Erik Selin öppnar för att lämna Sverige om en miljardärsskatt införs. "Jag älskar Sverige så jag vill verkligen inte det", säger han till GP.

STOCKHOLM, SVERIGE 20250122
Nordeas kontor på Smålandsgatan i Stockholm.
Foto: Jonas Ekströmer / TT / Kod 10030

Igår, 10:23

Deutsche Bank pekar ut Nordea som bankfavorit

Jämfört med den bredare europeiska banksektorn handlas nordiska banker fortsatt till en premie med stöd av bättre kostnadseffektivitet och stabil kapitalåterföring till aktieägarna.

Stigande räntor

STOCKHOLM 20210507
Hög och låg risk för fonder visas på Pensionsmyndighetens fondtorg.
Foto: Henrik Montgomery/TT Kod: 10060

15 september, 14:42

Räntan stiger – så väljer du rätt räntefond

Räntorna rör sig kraftigt både i Sverige och USA. Här Placera vi igenom tre framtidsscenarier för räntan, och vilka fonder som skyddar eller växer ditt kapital bäst i de olika lägena.

15 september, 08:56

Tunga räntebesked i veckan – Fed i fokus

Tre av världens största centralbanker lämnar räntebesked i veckan. Fed står i fokus när marknaden räknar med en höjning, samtidigt som frågan om centralbankens oberoende är på tapeten.

USA:s tioårsränta på högsta nivån sedan 2007

Igår, 15:22

Där utmaningarna är som störst växer också möjligheterna fram

Mat och vatten är grunden för allt liv. Men när trycket på våra resurser ökar krävs nya lösningar och stora investeringar.

STOCKHOLM 20190904
Logotyp försvarskoncernen Saab
Foto: Karin Wesslén / TT / kod 11940

Igår, 08:18

Saab levererar flygledningssystem i Bulgarien

Försvars- och säkerhetsbolaget Saab har tecknat avtal med bulgariska BULATSA om att leverera I-ATS-lösningar till flygplatserna i Sofia, Varna och Burgas.

SBB

15 september, 12:39

SBB:s VD: Vill bli av med bromsklossen

SBB vill lösa in samtliga D-aktier och öppna dörren för nytt kapital, men VD:n förnekar att bolaget diskuterar en nyemission

15 september, 12:38

SBB:s D-aktie rusar 40% – här är största ägarna

SBB-aktien rusar nästan 40% på förslaget att lösa in samtliga D-aktier. Ägarna kan välja mellan 7,94 kr kontant eller nya B-aktier.

Valet

15 september, 07:22

Börsen struntar i valet – men inte friskoleaktien

Stockholmsbörsen har historiskt tagit riksdagsvalen med ro. Men en aktie reagerar gång på gång desto kraftigare.

14 september, 15:30

Efter valrysaren – så agerar spararna

Sparekonomerna på Avanza, Nordnet och Montrose ser varken bankrusning eller blockbaserad handel efter gårdagens riksdagsval.

14 september, 09:26

Aktiechefen om valresultatet: De här aktierna gynnas

Karl Hedberg, aktiechef på Carnegie, menar att en potentiell vänstersväng i svensk politik efter valet bör synas i ökade investeringar inom infrastruktur och energiomställning.

Valet kan sänka kronan: "Då blir Riksbanken nervös"

Alvotech

Senast

5,10

1 dag %

1,59%

Köp Sälj

1 dag

1 mån

1 år

Alvotech SDB

Senast

53,40

1 dag %

10,22%

Köp Sälj

Just nu: Blandat på Asien-börser

Aktieanalys

Igår, 15:12

Arla Plast: Välskött bolag med svängig lönsamhet

Arla Plast har en svag börsutveckling bakom sig senaste året där aktien är ner över 30%. Aktien är lågt värderad samtidigt som det finns vissa osäkerheter. Hur ska man se på aktien?

Igår, 08:47

Teknisk analys: Köp investmentbolaget – sälj Dometic

Investtechs analytiker David Östblad lyfter fram två köpvärda aktier, och säljstämplar fritidsproduktsbolaget.

15 september, 15:30

Eastnine: Lovande köp i fel ränteläge

Igår, 14:15

Svolders VD synar innehaven – kräver resultat av Garo

Igår, 11:36

Christer Gardell trotsar blankarna: "Dålig kvalitet"

Blankarna och Christer Gardell har helt olika syn på börsjättarna SKF och Essity.

Igår, 10:10

Miljardärsskatt kan få Selin att lämna Sverige

Balders storägare Erik Selin öppnar för att lämna Sverige om en miljardärsskatt införs. "Jag älskar Sverige så jag vill verkligen inte det", säger han till GP.

Mest läst

Christer Gardell trotsar blankarna: "Dålig kvalitet"

Miljardärsskatt kan få Selin att lämna Sverige

Räntan stiger – så väljer du rätt räntefond

Dormy tappar fart inför miljardnoteringen

Tunga räntebesked i veckan – Fed i fokus

Igår, 10:23

Deutsche Bank pekar ut Nordea som bankfavorit

Jämfört med den bredare europeiska banksektorn handlas nordiska banker fortsatt till en premie med stöd av bättre kostnadseffektivitet och stabil kapitalåterföring till aktieägarna.

Stigande räntor

15 september, 14:42

Räntan stiger – så väljer du rätt räntefond

Räntorna rör sig kraftigt både i Sverige och USA. Här Placera vi igenom tre framtidsscenarier för räntan, och vilka fonder som skyddar eller växer ditt kapital bäst i de olika lägena.

15 september, 08:56

Tunga räntebesked i veckan – Fed i fokus

Tre av världens största centralbanker lämnar räntebesked i veckan. Fed står i fokus när marknaden räknar med en höjning, samtidigt som frågan om centralbankens oberoende är på tapeten.

USA:s tioårsränta på högsta nivån sedan 2007

Igår, 15:22

Där utmaningarna är som störst växer också möjligheterna fram

Mat och vatten är grunden för allt liv. Men när trycket på våra resurser ökar krävs nya lösningar och stora investeringar.

Igår, 08:18

Saab levererar flygledningssystem i Bulgarien

Försvars- och säkerhetsbolaget Saab har tecknat avtal med bulgariska BULATSA om att leverera I-ATS-lösningar till flygplatserna i Sofia, Varna och Burgas.

SBB

15 september, 12:39

SBB:s VD: Vill bli av med bromsklossen

SBB vill lösa in samtliga D-aktier och öppna dörren för nytt kapital, men VD:n förnekar att bolaget diskuterar en nyemission

15 september, 12:38

SBB:s D-aktie rusar 40% – här är största ägarna

SBB-aktien rusar nästan 40% på förslaget att lösa in samtliga D-aktier. Ägarna kan välja mellan 7,94 kr kontant eller nya B-aktier.

Valet

15 september, 07:22

Börsen struntar i valet – men inte friskoleaktien

Stockholmsbörsen har historiskt tagit riksdagsvalen med ro. Men en aktie reagerar gång på gång desto kraftigare.

14 september, 15:30

Efter valrysaren – så agerar spararna

Sparekonomerna på Avanza, Nordnet och Montrose ser varken bankrusning eller blockbaserad handel efter gårdagens riksdagsval.

14 september, 09:26

Aktiechefen om valresultatet: De här aktierna gynnas

Karl Hedberg, aktiechef på Carnegie, menar att en potentiell vänstersväng i svensk politik efter valet bör synas i ökade investeringar inom infrastruktur och energiomställning.

Valet kan sänka kronan: "Då blir Riksbanken nervös"

Senaste nytt

Asienbörserna

Idag, 07:13

Blandat på Asien-börser

Federal Reserve

Igår, 20:05

Federal Reserve höjer räntan

Stockholmsbörsen

Igår, 17:49

Stockholmsbörsen handlades upp under onsdagen

Investor

Igår, 16:32

Investorägda Mölnlycke vill dela upp verksamheten

Alphabet

Igår, 16:28

Prisjakt vill stämma Google på 21,4 miljarder

Marknadsöversikt

OMX Stockholm 30

1 DAG %

0,98%

Senast

3 250,63

1 mån

Loading market data...

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån

Lyssna på Placerapodden

Vad driver börsen just nu – och vad betyder det för dina placeringar?

Börsveckans arkiv

Läs alla nummer av Börsveckan här

Federal Reserve Board Chairman Kevin Warsh attends an observance ceremony on the 25th anniversary of the 9/11 attacks, Friday, Sept. 11, 2026, at the Pentagon in Washington. (AP Photo/Mark Schiefelbein)

Igår, 20:05

FDA ACCEPTERAT BLA-ANSÖKAN FÖR GRANSKNING

Ämnen i artikeln

FDA ACCEPTERAT BLA-ANSÖKAN FÖR GRANSKNING

Ämnen i artikeln

Just nu: Blandat på Asien-börser

Arla Plast: Välskött bolag med svängig lönsamhet

Teknisk analys: Köp investmentbolaget – sälj Dometic

Eastnine: Lovande köp i fel ränteläge

Svolders VD synar innehaven – kräver resultat av Garo

Christer Gardell trotsar blankarna: "Dålig kvalitet"

Miljardärsskatt kan få Selin att lämna Sverige

Deutsche Bank pekar ut Nordea som bankfavorit

Räntan stiger – så väljer du rätt räntefond

Tunga räntebesked i veckan – Fed i fokus

USA:s tioårsränta på högsta nivån sedan 2007

Där utmaningarna är som störst växer också möjligheterna fram

Saab levererar flygledningssystem i Bulgarien

SBB:s VD: Vill bli av med bromsklossen

SBB:s D-aktie rusar 40% – här är största ägarna

Börsen struntar i valet – men inte friskoleaktien

Efter valrysaren – så agerar spararna

Aktiechefen om valresultatet: De här aktierna gynnas

Valet kan sänka kronan: "Då blir Riksbanken nervös"

Just nu: Blandat på Asien-börser

Arla Plast: Välskött bolag med svängig lönsamhet

Teknisk analys: Köp investmentbolaget – sälj Dometic

Eastnine: Lovande köp i fel ränteläge

Svolders VD synar innehaven – kräver resultat av Garo

Christer Gardell trotsar blankarna: "Dålig kvalitet"

Miljardärsskatt kan få Selin att lämna Sverige

Mest läst

Deutsche Bank pekar ut Nordea som bankfavorit

Räntan stiger – så väljer du rätt räntefond

Tunga räntebesked i veckan – Fed i fokus

USA:s tioårsränta på högsta nivån sedan 2007

Där utmaningarna är som störst växer också möjligheterna fram

Saab levererar flygledningssystem i Bulgarien

SBB:s VD: Vill bli av med bromsklossen

SBB:s D-aktie rusar 40% – här är största ägarna

Börsen struntar i valet – men inte friskoleaktien

Efter valrysaren – så agerar spararna

Aktiechefen om valresultatet: De här aktierna gynnas

Valet kan sänka kronan: "Då blir Riksbanken nervös"

Senaste nytt

Marknadsöversikt

Marknadsöversikt

Lyssna på Placerapodden

Börsveckans arkiv

Federal Reserve höjer räntan

Stockholmsbörsen handlades upp under onsdagen

Investorägda Mölnlycke vill dela upp verksamheten

Prisjakt vill stämma Google på 21,4 miljarder

Michael Burry blir rådgivare åt ny blankningsfond

Mest läst

Senaste nytt

Marknadsöversikt