FDA GODKÄNNER LEQEMBI SOM SUBKUTAN UNDERHÅLLSBEHANDLING
1 september, 06:31
1 september, 06:31
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctic meddelar att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt bolagets partner Eisais ansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en subkutan underhållsbehandling varje vecka.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Leqembi Iqlik autoinjektor är godkänt för patienter med mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom i USA och lanseras där den 6 oktober.
Godkännandet innebär att patienter som genomgått initieringsfasen, med intravenös behandling varannan vecka under 18 månader, har möjlighet att byta till en intravenös underhållsbehandling som ges var fjärde vecka med dosen 10 mg/kg eller veckovisa 360 mg subkutana injektioner med den nyligen godkända Leqembi Iqlik, heter det.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
1 september, 06:31
STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Bioarctic meddelar att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt bolagets partner Eisais ansökan om marknadsgodkännande för Leqembi som en subkutan underhållsbehandling varje vecka.
Det framgår av ett pressmeddelande.
Leqembi Iqlik autoinjektor är godkänt för patienter med mild kognitiv svikt och mild Alzheimers sjukdom i USA och lanseras där den 6 oktober.
Godkännandet innebär att patienter som genomgått initieringsfasen, med intravenös behandling varannan vecka under 18 månader, har möjlighet att byta till en intravenös underhållsbehandling som ges var fjärde vecka med dosen 10 mg/kg eller veckovisa 360 mg subkutana injektioner med den nyligen godkända Leqembi Iqlik, heter det.
Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt
+46 8 5191 7911
borsdesken.direkt@direkt.se
Aktieanalyser
Aktieanalyser
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 597,20