STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Guard Therapeutics meddelar att en oberoende säkerhetskommitté (DSMC) har genomfört den andra och sista planerade granskningen av säkerhetsdata från den pågående kliniska fas 2b-studien Pointer, som utvärderar den njurskyddande effekten av läkemedelskandidaten RMC-035 i samband med öppen hjärtkirurgi.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget har erhållit en positiv och enhällig rekommendation från DSMC att fortsätta studien enligt plan, då inga säkerhetsproblem har identifierats, skriver bolaget.

"Tack vare att patientrekryteringen gått snabbare än förväntat befinner vi oss nu i slutfasen av rekryteringen och ser fram emot kommande milstolpar och resultatavläsning”, kommenterar Tobias Agervald, vd för Guard Therapeutics.

DSMC har granskat studiedata från 109 patienter. Totalt planeras cirka 160 patienter att inkluderas i Pointer-studien., ,Patientrekryteringen förväntas vara slutförd inom kort. Datainsamling för samtliga patienter pågår i tre månader efter operation, vilket innebär att de övergripande studieresultaten bedöms vara tillgängliga mot slutet av 2025.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt