Forskningsbolaget IBT, Infant Bacterial Therapeutics, redovisar som planerat ingen omsättning under andra kvartalet. Rörelseförlusten ökade.

Rörelseresultatet blev -30,1 miljoner kronor (-20,1).

Resultatet efter skatt blev -29,7 miljoner kronor (-19,2), och per aktie -2,21 kronor (-1,42).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -23,2 miljoner kronor (-15,9).

Likvida medel uppgick till 109 miljoner kronor (176).

Vd Staffan Strömberg uppger att målet att lämna in en BLA-ansökan för läkemedelskandidaten IBP-9414 till amerikanska FDA under 2026 står fast.

FDA avslutade i juni sin granskning av säkerhets- och effektdata från fas 2- och fas 3-studien The Connection Study och har lämnat frågor inför ett kommande pre-BLA-möte. IBT räknar med att kunna lämna efterfrågat material under september. I Europa har EMA samtidigt konstaterat att bolaget genomfört arbetet enligt den överenskomna pediatriska utvecklingsplanen.

Valideringen av tillverkningsprocessen har försenats något efter ett handhavandefel. Den sista av sex nödvändiga batcher väntas nu tillverkas i september och slutrapporteringen beräknas vara klar i slutet av oktober.

Parallellt för IBT diskussioner med flera potentiella distributionspartners inför en framtida lansering av IBP-9414, enligt Strömberg.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se