STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Danske läkemedelsbolaget Novo meddelar att denecimig, som utvecklas för personer med blödarsjuka (hemofili A), var väl tolererat i en fas 3b-studie vars resultat har publicerats i Journal of Thrombosis and Haemostasis.

Det framgår av ett pressmeddelande.

26-veckorsstudien Frontiers5 visade att en direkt övergång till den subkutana penninjektorn med denecimig, från emicizumab-sprutsystemet, tolererades väl utan några oförutsedda säkerhetsproblem hos patienter tolv år och äldre som lever med hemofili A.

Jämfört med det tidigare systemet med emicizumab föredrog de flesta patienter denecimig-pennan och tyckte att den var lättare att använda, skriver Novo.

Dessutom visade explorativa resultat att toppen av trombinproduktionen ökade till normala nivåer och upprätthölls under 26 veckor, utan några kliniska tecken på överdriven koagulering efter bytet från emicizumab till denecimig oavsett doseringsintervall, heter det.

"Det som sticker ut från de publicerade fas 3b-data är den väl tolererade övergången till denecimig tillsammans med den ihållande ökningen av trombinbildningen till det normala intervallet", säger Stephanie Seremetis, chefläkare och ansvarig för sällsynta sjukdomar på Novo.

Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt