Novo Nordisk: Denecimig tolererades väl vid direkt byte från emicizumab
Idag, 13:27
Idag, 13:27
Novo Nordisks prövningsläkemedel denecimig tolererades väl vid ett direkt byte från emicizumab hos personer med hemofili A, enligt fas 3b-studien FRONTIER5 som publicerats i Journal of Thrombosis and Haemostasis.
Studien omfattade 61 patienter från 12 års ålder och visade inga oväntade säkerhetsproblem vid byte utan washout-period eller laddningsdos.
Totalt rapporterades 107 behandlingsrelaterade nytillkomna biverkningar hos 43 patienter, varav 98,1 procent var milda eller måttliga.
Inga tromboemboliska händelser eller biverkningar som ledde till behandlingsavbrott observerades.
Av 59 utvärderade patienter uppgav 98,3 procent att injektionspennan var enkel eller mycket enkel att använda och 96,6 procent föredrog den framför tidigare administreringsmetod.
Denecimig ökade även trombingenereringen till normalnivåer.
En amerikansk registreringsansökan för denecimig granskas för närvarande av FDA.
Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire
Idag, 13:27
Novo Nordisks prövningsläkemedel denecimig tolererades väl vid ett direkt byte från emicizumab hos personer med hemofili A, enligt fas 3b-studien FRONTIER5 som publicerats i Journal of Thrombosis and Haemostasis.
Studien omfattade 61 patienter från 12 års ålder och visade inga oväntade säkerhetsproblem vid byte utan washout-period eller laddningsdos.
Totalt rapporterades 107 behandlingsrelaterade nytillkomna biverkningar hos 43 patienter, varav 98,1 procent var milda eller måttliga.
Inga tromboemboliska händelser eller biverkningar som ledde till behandlingsavbrott observerades.
Av 59 utvärderade patienter uppgav 98,3 procent att injektionspennan var enkel eller mycket enkel att använda och 96,6 procent föredrog den framför tidigare administreringsmetod.
Denecimig ökade även trombingenereringen till normalnivåer.
En amerikansk registreringsansökan för denecimig granskas för närvarande av FDA.
Merima Tikvesa
Nyhetsbyrån Finwire
Aktieanalys
Aktieköp
Federal Reserve
Stigande räntor
Aktieanalys
Aktieköp
Stigande räntor
1 DAG %
Senast
OMX Stockholm 30
1,37%
(14:34)
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
3 295,26