Orexo får FDA-godkännande för IND-ansökan för OX640
Idag, 08:05
FDA har godkänt läkemedelsbolaget Orexos IND-ansökan för OX640, en nålfri näsadministrerad pulverformulering av adrenalin för akut behandling av anafylaxi.
Beslutet möjliggör start av det pivotala kliniska programmet under fjärde kvartalet 2026. OX640 har i kliniska studier visat snabb absorption, robust farmakokinetik och god tolerabilitet.
Orexo siktar på regulatorisk ansökan under 2028 och söker samtidigt en partner för fortsatt utveckling och kommersialisering.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Orexo får FDA-godkännande för IND-ansökan för OX640
Idag, 08:05
FDA har godkänt läkemedelsbolaget Orexos IND-ansökan för OX640, en nålfri näsadministrerad pulverformulering av adrenalin för akut behandling av anafylaxi.
Beslutet möjliggör start av det pivotala kliniska programmet under fjärde kvartalet 2026. OX640 har i kliniska studier visat snabb absorption, robust farmakokinetik och god tolerabilitet.
Orexo siktar på regulatorisk ansökan under 2028 och söker samtidigt en partner för fortsatt utveckling och kommersialisering.
newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire
Ämnen i artikeln
Valet
AI-bolag
Analytikernas råd
Aktieanalys
Valet
AI-bolag
Analytikernas råd
Aktieanalys
Marknadsöversikt
1 DAG %
Senast
1 mån
