Finska läkemedelsbolaget Orions licenspartner Tenax Therapeutics fas 3-studie LEVEL med oral levosimendan nådde varken det primära eller det viktigaste sekundära effektmåttet vid behandling av patienter med pulmonell hypertension kopplad till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion. Det framgår av ett pressmeddelande.

Tenax uppger samtidigt att en fördefinierad subgrupp med större sjukdomsbörda visade en betydande behandlingseffekt. Bolaget avser nu att diskutera förändringar av det fortsatta registreringsprogrammet med amerikanska FDA och söka vetenskaplig rådgivning från EMA.

Reno Santic
Nyhetsbyrån Finwire
https://twitter.com/finwire
newsroom@finwire.se