STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Skalpkylningsbolaget Paxman har fått återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kring Limb Cryocompression System för minskning av kemoterapiinducerad perifer neuropati (CIPN). Läkemedelsmyndigheten bedömer De Novo-processen som en lämplig regulatorisk väg för granskning av denna nya indikation.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Även om detta enligt bolaget innebär en förlängd tidsplan ger FDA:s återkoppling ett tydligt ramverk för att driva Paxmans CIPN-program vidare mot ett potentiellt marknadsgodkännande i USA. Återkopplingen speglar enligt Paxman samtidigt teknologins innovativa karaktär, heter det.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se

Ämnen i artikeln
Avatar for Nyhetsbyrån Direkt

Nyhetsbyrån Direkt

Paxman

Senast

45,90

1 dag %

−4,57%
KöpSälj

1 dag

1 mån

1 år

SBB:s VD Leiv Synnes

Idag, 14:18

Just nu: Leiv Synnes lämnar SBB med omedelbar verkan

Andreas Morfiadakis har utsetts till vd för SBB. Han efterträder Leiv Synnes som lämnar med omedelbar verkan.

Kopia Av Placera Tresplit 2

Idag, 15:40

Grannländernas aktieraketer – Norge i topp

Årets kursraketer i de nordiska grannländerna bjuder på uppgångar på flera hundra procent. Placera har gått igenom de största vinnarna på börserna i Norge, Finland och Danmark.

Krönika om ekobrott av Patrick Siegbahn.

Idag, 13:42

Siegbahn: Ekobrott lönar sig fortfarande

Det talas ofta om hårdare straff för ekonomisk brottslighet. Men den stora svagheten finns långt tidigare i rättskedjan. Misstänkta ekobrott utreds inte alltid, och även när de gör det är vägen till en fällande dom lång, dyr och osäker, skriver Patrick Siegbahn i en krönika.

Fonder

Asienfonder

Idag, 12:12

Asienfonder i topp hos Swedbank

Asien och tillväxtmarknader dominerar bland Swedbanks bäst presterande fonder i år. I toppen finns flera fonder med stora innehav i TSMC, Samsung och SK Hynix.

Kopia Av Kopia Av Placera Tvasplit 17

7 augusti, 15:58

Förvaltaren efter Troax rusning: "Fortsatt stor potential"

Lancelot Sverige steg 8,6% i juli, mot 2,2% för jämförelseindex. Rapportvinnarna Mips och Troax bidrog till uppgången. I Troax ser förvaltaren Erik Bertilsson fortsatt stor potential.

Saab Ground Combat Systems 02 Lr Rgb

6 augusti, 17:03

Försvarsförvaltarna spår ny tillväxtfas: ”Goda förutsättningar”

De europeiska försvarsbolagen visar rekordstora orderböcker, stigande omsättning och förbättrade marginaler. Enligt förvaltarna Joakim Agerback och Shayan Heidari går nu försvarssektorn in i en ny tillväxtfas.

A SpaceX Falcon Heavy rocket lifts off from pad 39A at the Kennedy Space Center in Cape Canaveral, Fla., Wednesday, April 29, 2026. (AP Photo/John Raoux) KSC103

Idag, 13:56

Småsparare nettosäljer Spacex för första gången sedan börsnoteringen

Småsparare nettosålde aktier i rymdbolaget Spacex för 4,5 miljoner dollar i fredags, vilket är första gången sedan börsnoteringen den 12 juni.

Yubico Augusti 2026

Igår, 07:00

Yubico: Värderingen ställer höga krav

Aktien har rusat 45% efter torsdagens starka kvartalsrapport. Ändå är vi inte helt säkra på om detta verkligen var vändningen för cybersäkerhetsbolaget.

President Donald Trump attends a dinner with Japan's Prime Minister Sanae Takaichi in the State Dining Room of the White House, Thursday, March 19, 2026, in Washington. (AP Photo/Julia Demaree Nikhinson) DCJE327

7 augusti, 13:00

USA rycker ut för yenen – och retar upp Europa

USA:s ingripande för yenen har retat upp ECB. De senaste veckorna har den japanska valutan förvandlat valutamarknaden till storpolitik.

Banker Sebnordea Swedbank Shb Affarsvarlden 700 Binary 6855894

7 augusti, 15:32

Bankerna med lägst bolåneränta

Bolåneräntorna fortsatte att sjunka i juli. Skillnaderna mellan storbankernas bolåneräntor är små. På sparkonton är bilden en annan.

FILE - The Binance app icon is seen on a smartphone, Tuesday, Feb. 28, 2023, in Marple Township, Pa. Changpeng Zhao, the founder of Binance, the world’s largest cryptocurrency exchange, pleaded guilty Tuesday, Nov. 21, 2023, to a felony charge that he failed to take steps to prevent money laundering as the company agreed to pay more than $4 billion following an investigation by the U.S. government. (AP Photo/Matt Slocum, File) NYDD202

7 augusti, 12:10

Bedragare utnyttjar kryptokaos

Hundratals kryptobörser blev olagliga i EU den 1 juli. Nu poserar bedragare som myndigheter med förfalskade dokument för att lura kunder på deras pengar.

Kopia Av Kopia Av Scandi Standard

7 augusti, 09:38

Hemberg: Energikris och ny inflationsvåg väntar

En andra våg av dyra energipriser kan nå oss redan i höst. Europas gaslager pekar i den riktningen. Samtidigt möter svenskarna besvärligt höga elpriser, fyra kronor dyrare bensin och att matpriserna tickar uppåt.

Revansch

7 augusti, 08:48

Fem aktier som tog revansch i juli

Rapportperioden väckte liv i flera av börsens tidigare förlorare. Troax rusade 37% under juli, medan Hexpol, Billerud och BE Group steg mellan 18 till 23%.

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån
FILE - In this Tuesday, June 16, 2020 file photo, the sun is reflected on Apple's Fifth Avenue store in New York. Apple has managed to shine amid the gloom, putting it on the cusp of becoming the first U.S. company to boast a market value of $2 trillion, just two years after it became the first to reach $1 trillion. With its stock already up 50% this year, the only question among analysts is whether Apple will pass the $2 trillion milestone before the release of its next-generation iPhones in October.(AP Photo/Mark Lennihan, File) NYBZ402

Idag, 13:08

Jefferies kapar Apple till underperform – aktien pressas

Jefferies sänker rekommendationen för Apple till underperform från behåll och kapar riktkursen till 263,66 dollar (285,56).

Ssabsandvik E1698913909750

Idag, 12:59

Just nu: Verkstadsbolag i täten på Stockholmsbörsen

Stockholmsbörsen var fortsatt svagt ned på måndagen vid lunchtid.

Amazon multi-billionaire founder Jeff Bezos waves as he leaves by boat an hotel in Venice, Italy, on Wednesday, June 25, 2025, ahead of festivities in the lagoon city reportedly linked to his wedding with Lauren Sanchez. (AP Photo/Luca Bruno) ALT107

Idag, 11:54

Uppgifter: Bezos nära miljardaffär i Liverpool FC

Ett konsortium med Amazon-grundaren Jeff Bezos och Facebook-medgrundaren Eduardo Saverin närmar sig ett köp av drygt 30 procent av Liverpool FC.

STOCKHOLM 2017-03-01 Michael Arnör, Philip Gunnstam och Oskar Nielsen har grundat företaget Sellpy. Affärsidén är att deras kunder ska få ett enklare sätt att sälja sina begagande saker. Nu är de nominerade till SvD Affärsbragd. Foto: Adam Wrafter / SvD / TT / Kod: 30587 ** OUT DN, Dagens Industri (även arkiv) **

Idag, 10:56

Sellpy passerar 2 miljarder i omsättning – förlusten fördubblas

Second hand-plattformen Sellpy ökade omsättningen till över 2 miljarder kronor, från 1,6 miljarder året före, enligt bolagets nya årsredovisning.

STOCKHOLM 20170705 Genrebilder på Stockholmsbörsen Nasdaq OMX. Foto: Stina Stjernkvist / TT Kod 11610

Idag, 09:48

Oregelbundet på Stockholmsbörsen

Stockholmsbörsen inledde måndagen oregelbundet.