Sömnanalysföretaget Sleep Cycle planerar att CE-märka sin lösning för riskdetektion av sömnapné som medicinteknisk produkt klass I och lansera den i EU och Storbritannien i början av 2027. Därmed kan kommersialiseringen ske tidigare och till lägre investering.

Bolaget avser senare återuppta FDA-processen i USA och behåller ambitionen om klass IIa-certifiering i Europa. Algoritmen och dess prestanda är oförändrade.

Amila Ceranic
Nyhetsbyrån Finwire

Ämnen i artikeln

Sleep Cycle

Senast

22,70

1 dag %

−1,30%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån