STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté CHMP rekommenderar en utvidgad indikation för specialistläkemedelsbolaget Sobis Tryngolza (olezarsen) som ett komplement till diet, i kombination med andra lipidsänkande terapier, för behandling av vuxna patienter med svår hypertriglyceridemi (sHTG).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Om det bekräftas av EU-kommissionen skulle Tryngolza bli det första och enda RNA riktad läkemedlet som godkänts i EU för behandling av vuxna med sHTG och triglyceridnivåer ≥880 mg/dL (≥10 mmol/L), skriver Sobi.

"Det positiva utlåtandet kommer tidigare än Sobi hade förutsett och EU-kommissionens slutgiltiga beslut väntas under fjärde kvartalet 2026", uppger bolaget.

Fia Forsman +46 8 5191 7923

Nyhetsbyrån Direkt