I tider när aktiemarknaden
skyr risk är inte företag som sysslar med läkemedelsutveckling de första man söker sig till. Att utveckla läkemedel är nämligen mycket riskfyllt
Det handlar inte bara
om framgångsrik produktutveckling utan riskerna är många. Det gäller bland annat kapitalanskaffning, patent, myndighetskrav, konkurrens och teknologiutveckling.
Trots alla svårigheter
är Active Biotech idag ett intressant företag som förtjänar uppmärksamhet.
Active Biotechs har
utvecklat en substans mot MS, Laquinimod. De genomförda fas II- studierna gav mycket lovande data. Men inför de mycket dyrbara fas III studierna tecknades 2004 ett samarbetsavtal med det israeliska företag Teva Pharmaceutical.
Enligt avtalet ska
Active Biotech erhålla sammanlagt 92 MUSD när ett antal delmål uppnåtts. Det handlar om slutförda studier, genomförd registrering, uppnådd försäljning m m.
Därtill ska Teva ha
en trappstegsvis stigande dubbelsiffrig royalty- ersättning på framtida försäljning av produkten på marknaden.
Teva har den exklusive
rätten att utveckla, registrera, producera och kommersialisera medicinen globalt, med undantag för Norden och Baltikum där Active Biotech behållit alla kommersiella rättigheter.
Den totala globala
marknaden för MS-läkemedel är mycket stor. Den uppgick under 2007 till cirka 7 miljarder dollar.
Laquinimod ges oralt
det vill säga tablettform. Det är en väsentlig fördel jämfört med alla befintliga produkter som alla måste injiceras.
Active Biotech bedömer
att den ekonomiska uppsidan för egen del är enorm. Tillsammans med Teva bedöms Laquinimod ha en potential att sälja för mer än en miljard om året.
"
Håller detta kommer
de kontinuerliga årliga royaltyintäkterna att vara i miljardstorlek när produkten väl är i marknaden". Det skrev Active Biotechs vd årsredovisningen för 2007.
Under 2007 fastslog
amerikanska FDA och europeiska EMEA att Laquinimod var både effektivt och säkert och en ansökan att inleda två globala fas III studier godkändes. Dessa ska löpa i två år och omfatta 2000 patienter. Den första studien påbörjades i november 2007.
MS är en sjukdom
där kroppens immunförsvar angriper friska områden i kroppen som om de vore främmande, ej kroppsegna.
Häromdagen meddelade
Teva att de pågående studierna av laquinimod visat en signifikant minskning av genomsnittligt antal skadliga lesioner i hjärnan både hos patienter som bytt från placebo till laquinimod och patienter som fortsatt med sin ursprungliga dos laquinimod.
Det betyder att
sannolikheten för en registrering och kommersialisering av Laquinimod ökat.
Nyligen har Teva
även startat ett fas II-studie med laquinimod mot tarmsjukdomen Crohns sjukdom.
Active Biotech har
ytterligare ett projekt i fas III. Det är en substans Anyara mot njurcancer. I maj inleddes en registreringsgrundade fas III studie. Därutöver har bolaget tre projekt i fas II studier. De senare avser substanser mot prostatacancer, mot SLE och mot ledgångsreumatism.
Active Biotech hade
vid halvårsskiftet 214 Mkr i kassan. Det räcker för att finansiera verksamheten under innevarande år och en bra bit in på 2009. Men sannolikt måste ytterligare ett par hundra miljoner tillföras bolaget i nyemissioner innan kassaflödet blir positivt.
Hittills har huvudägarna
MGA Holding och Nordstjernan, i stort sett varje år, garanterat nyemissioner. Det kommer de naturligtvis att fortsätta med. Nu när ljuset börjar synas i tunneln.
Börsvärdet i Active Biotech
har sjunkit med omkring 30 procent i år och är inte större än 2,2 miljarder kronor. Det ser billigt ut. Rekommendationen för den riskvillige är köp.