Active Biotech har idag presenterat resultat för cancerprojektet Anyara där effekten av behandlingen studerats i kombination med andra etablerade tumörläkemedel såsom Taxotere, Avastin och Sutent.

Bolaget konstaterar att Anyara i kombination med något av dessa läkemedel uppvisade en överlägsen anti-tumöraktivitet jämfört med behandling med enbart en av dessa substanser.

Active Biotech har sedan 2006 utvecklat Anyara mot njurcancer och i juli 2007 erhöll Anyara "orphan drug-status" (särläkemedelsstatus) av det europeiska läkemedelsverket EMEAs expertkommitté.

Beslutet innebär bland annat en förenklad process för sammanställning av registreringsansökan samt upp till tio års exklusivitet på marknaden efter att produkten erhållit registreringsgodkännande.

I slutet på 2006 inleddes en kombinerad fas II/III-studie för behandling av njurcancer vid 45 kliniker i Europa. I studien testas patienter med njurcancer med Anyara i kombination med interferon-alfa vilket jämförs med enbart interferon-alfa. Studien omfattar 500 patienter.

I maj genomfördes en analys efter att 250 patineter rekryterats. Analysen visade att inga säkerhetsproblem som kunde påverka förhållandet mellan risk och nytta för Anyara kunde påvisas.

Resultatet av analysen var att utvecklingen av den registreringsgrundande fas III-studien kunde fortsätta. Active Biotech väntar sig att resulatet från fas III-studien ska kunna presenteras under det andra halvåret 2010.

Förutom Anyara bedriver Active Biotech fas III-studier med MS-preparatet Laquinimod. Laquinimod-studien påbörjades 2007 och omfattar 2 000 patienter i två grupper. Studien drivs av partnern det israeliska läkemedelsföretaget Teva Pharmaceutical

Så sent som i höstas meddelade Active Biotech att patientrekryteringen till den första gruppen var är avslutad. Beskedet berättigade Active till en milstolpebetalning på 5 miljoner euro eller 50 Mkr.

I höst har Active presenterat resultatet från en förlängningsstuiden från fas IIb avseende Laquinimod. Studierna visade att Laquinimod medförde en signifikant minskning av skadliga lesioner i hjärnan hos patienter som bytt från placebo till Laquinimod.

Den totala globala marknaden för MS-läkemedel är mycket stor och uppgick under 2007 till cirka 7 miljarder dollar eller 56 miljarder kronor. Laquinimod ges oralt det vill säga i tablettform. Det är en väsentlig fördel jämfört med alla befintliga produkter som alla måste injiceras.

Studierna med Laquinimod kommer att pågå åtminstone till slutet av 2010. Blir utfallet positivt kommer Laquinimod kunna generera ett kassaflöde i miljardklassen till Active om några år.

Active kommmer att ha en kassa på cirka 150 Mkr vid kommande årsskifte. Med ett negativt kassaflöde på cirka 50 Mkr per kvartal behövs nya kapitaltillskott 2009.

Nyemissioner brukar genomföras vartannat år i Active och huvudägarna MGA Holding och Nordstjernan brukar lämna garantier.

Idag stiger Active med 3,50 kronor eller med drygt 12 procent till 31,50 kronor. Det är 45 procent lägre än vid senaste årssskiftet.

Active Biotech har vid aktuell kurs 31,50 kronor ett börsvärde på cirka 1,5 miljarder kronor. Det är mycket lågt med tanke på att bolaget har två läkemedelskandidater i en slutfas. Under 2009 kan en tredje kandidat bli aktuell. Då mot sjukdomen SLE.

Rekommendationen för den långsiktige är köp.