Lipsovir är ett medel mot munherpes och studien visar att tidig behandling med medlet förhindrar uppkomsten av munsår. Fas III-programmet har omfattat 3 000 patienter i fem studier.
Behandling med Lipsovir förhindrade utvecklingen av munsår hos 42 procent av patienterna. Hos de patienter som ändå fick ett munsår, förkortades läkningstiden och svårighetsgraden minskade signifikant. Lipsovir förhindrade munsår signifikant bättre än placebo.
Utfallet i jämförelsen mellan Lipsovir och placebo överträffade markant de önskemål som amerikanska läkemedelsverket, FDA, framfört. Studien ger därför en bra bas för en konstruktiv diskussion med myndigheterna. Efter dessa diskussioner kan tidpunkten för inlämnandet av en registreringsansökan närmare preciseras skriver Medivir.
Tidigare har Medivir talat om att kunna lämna in en registreringsansökan under senvåren/sommaren 2008 och bolaget har bedömt att de ska kunna erhålla sitt första marknadsgodkännande under första halvåret 2009.
Efter ett godkännande av Lipsovir är nästa steg en lansering. Det är en dyrbar process där Medivir kommer att ta hjälp av partners. Eftersom Medivir hittills bedrivit hela forskningen i egen regi har bolaget ett bra förhandlingsläge.
Medivir har tidigare bedömt att världsmarknaden för Lipsovir uppgår till cirka 3,5 miljarder kronor per år. Bolaget hävdar att ingen av de produkter som idag finns på marknaden har kunnat visa en förebyggande effekt.
Hur en kalkyl ser ut efter en lansering är naturligtvis svårt ett beräkna. Ett räkneexempel visar dock att det är stora belopp som preparatet kan inbringa. Om vi antar att Lipsovir erövrar 10 procent av marknaden generar det en försäljning på omkring 360 Mkr per år. Efter tillverknings-, distributions- och marknadsföringskostnader borde åtminstone hälften hamna i Medivirs kassa.
Lipsovir har även flera andra projekt under utveckling. Det är till medel mot bältros, mot HIV, mot kronisk Hepatit C, mot benskörhet och mot körtelfeber. Inget projekt befinner sig i kommersiellt skede under de närmaste åren.
Aktierna i Medivir stiger idag och handlas runt 62 kronor. Det är en uppgång med 27 procent sedan årsskiftet.
Börsvärdet är idag 1,3 miljarder. Vid årsskiftet fanns en kassa på 330 Mkr. Teknikvärdet på en miljard är en rimlig värdering och den nuvarande kassan bör vara tillfyllest fram till dess Lipsovir börjar genera kassaflöden.
Vi bedömer att aktien kommer att utvecklas bättre än index framöver. Rekommendationen är öka på 3-6 månaders sikt.