Oasmia Pharmaceutical är ett svenskt läkemedelsbolag med, som så många andra i sektorn, rötterna i Uppsala. Bolaget grundades på 90-talet och till skillnad från traditionell läkemedelsforskning så handlar det inte om att utveckla nya läkemedel.

Oasmia är specialiserat inom så kallad ”drug delivery”. Det handlar om att ta fram metoder att leverera en verksam molekyl till kroppen på ett säkert och effektivt sätt som ger ett så bra upptag i kroppen som möjligt.Det skiljer sig från traditionell läkemedelsutveckling även när det gäller risker och kostnader.

Att ta fram en ny läkemedelskandidat är extremt dyrt och sannolikheten för framgång är låg. Drug delivery å andra sidan innebär lägre risk och lägre utvecklingskostnader men även lägre vinstmöjligheter eftersom man inte kan ta lika mycket betalt som för ett helt nytt läkemedel. Men om man väger ihop risk och möjlighet erbjuder området en mycket attraktiv balans.

Oasmia är verksamt inom såväl human- som vetrinärmedicin med ett flertal produkter i pipeline och de två i särklass viktigaste är dels Paccal Vet, ett cancerläkemedel för hundar, som godkändes för försäljning i februari  i år och dels Paclical, som i första hand är tänkt för behandling av äggstockscancer.

Det senare bygger på en egenutvecklad teknologi kallad XR 17 för att innesluta aktiva substanser i läkemedel för injektion som därefter metaboliseras och tas upp i kroppen.

I den fas-III studie som presenterades i förra veckan kunde bolaget visa på en likvärdig effekt (i detta fall progressionsfri överlevnadstid) som den idag etablerade behandlingen av äggstockscancer.

Det är ett bra resultat eftersom det i praktiken innebär att man kan nå samma resultat men med en behandling (Oasmias behandling) som har färre biverkningar.

En del patienter får överkänslighetsreaktioner vid behandlingen och det är detta som kan undvikas med Oasmias teknologi. För att undvika detta har man tidigare gett patienterna andra mediciner i förebyggande syfte innan en behandling exempelvis med dexametasone, H2-antagonister med flera.

Denna ”förmedicinering” kan alltså undvikas med t finns ett par andra fördelar. Dels är det en kortare infusionstid och dels kan man administrera högre doser men behovet av högre doser i denna indikation är inte helt klarlagd.

Det är ett rejält framsteg med att nå målet med studien och nu vidtar nästa steg i utvecklingen, nämligen att gå till registrering av Paclical samt att kommersialisera densamma.

Oddsen för att nå i hamn med det första är goda, och det som nu återstår är att följa överlevnaden hos patienterna i studien och data från detta väntas vara klara i slutet av 2014, därefter kan bolaget gå till registrering hos FDA.

Bolaget har ännu inte någon partner för att ta Paclical ut på marknaden annat än för Ryssland och OSS. Så frågan är hur snart och under vilka villkor som Oasmia kan finna en distributionspartner för marknaderna utanför Ryssland/OSS.

Ytterligare ett frågetecken är bolagets finansiella situation. Bolagets andra viktiga produkt inom djurmedicin, Paccal Vet, har bolaget ett partnerskap för i Abbott Animal Health och det kommer att generera ett kassaflöde som stärker bolagets finansiella situation men det är tveksamt om det kommer att räcka.

Högst sannolikt blir det ytterligare en nyemission för att ge bolaget de finansiella muskler som krävs för den fortsatta utvecklingen.

Aktiekursen i Oasmia är mycket volatil. Historiskt så handlade det delvis om bristande förtroende för bolaget med en hel del turer kring ägande och patent. Men med framgångarna i fas-III studien så borde nog förtroendet för verksamheten ha återupprättats.

Balansräkningen är dock frågetecknet. Under fjolåret hade bolaget rörelsekostnader på 127 Mkr och ett negativt kassaflöde från rörelsen på 93 Mkr, så uppenbarligen behövs kapital.

Ur ett aktieperspektiv kan man också fundera på vilket läge denna typ av aktie är som intressantast. Inför en studie är risken hög, men det är också då och kanske just därför, som forskningsbolag tilldrar sig som störst intresse. Nu väntar en mer utdragen fas i bolagets utveckling där man ska bygga försäljningsvolymer och det tar tid.

Till en aktiekurs på 21,2 kronor värderas bolaget till drygt 1,8 miljarder kronor. Potentialen för produkterna är i miljardklassen så det går att motivera en sådan värdering och till det kommer en option på användning av Paclical i nya indikationer, om än att det ligger långt fram i tiden.

Oasmia är en intressant aktie, men det återstår fortfarande en del osäkerhet kring registrering samt partnerskap. Detta tillsammans med behovet av ytterligare finansiering gör att vi ser att den viktigaste ”triggern” för aktiekursen, fas-III studien, är passerad och att kursen nu går in i en lugnare fas.

Vi väljer en försiktig väg och rådet är att avvakta.