Omförhandlingen gäller bolagets produkt mot svår smärta hos cancerpatienter, där det brittiska bolaget Prostrakan lägger upp reda pengar för att få bättre grepp över sin framtida försäljning. Högst sannolikt leder det till lägre royaltyintäkter för Orexo den närmaste tiden, men visar vilka värden som ligger i Abstral. Dessutom stärker det balansräkningen påtagligt.

Specialläkemedelsföretaget Prostrakan tecknade 2008 ett licensavtal med Orexo som gav dem rätt till försäljningen i Europa och USA. Abstral lanserades i Europa 2008-2009 och i USA 2011. Bolagen skapade ett gemensamt joint venture-bolag för den nordiska marknaden.

Avtalet gav Orexo pengar vid undertecknandet av så kallade milstolpsbetalningar när en viss försäljning uppnås och royalties som låg på en för branschen hög nivå. Under det senast rapporterade kvartalet uppgick Orexos royalty på Abstralförsäljningen till 19 miljoner kronor.

Nu köper Prostrakan loss rätten för Abstral i princip över hela världen exklusive USA, samt Orexos del i joint venture-bolaget för de nordiska marknaderna. Som betalning får Orexo alla rättigheter till Abstral i USA från och med kommande årsskifte samt 610 miljoner kronor. Nästan hälften av beloppet betalas ut i år, den sista betalningen kommer under 2014.

Den tidigare så goda royalty-strömmen omförhandlas, exakt hur vet vi dock inte. Prostrakan fortsätter att betala royalties men i Europa handlar det om försäljning som överstiger förutbestämda årliga nivåer medan milstolpsbetalningar finns  kvar. Det är inte helt enkelt att räkna på hur det nya avtalet slår på räkenskaperna, men med tanke på den starka utvecklingen Abstral har haft i Europa borde det allt annat lika leda till lägre royalty-intäkter för Orexo.

Däremot har avtalet ett ur aktiemarknadsperspektiv inte oväsentligt signalvärde i och med att det här och nu visar ett skeptiskt investerarkollektiv vilka värden som ligger i Abstral. Orexo-aktien har haft en knackig utveckling den senaste tiden, trots stigande royaltyintäkter och när ledningen i våras presenterade sin nya mer foksuerade strategi  svarade aktiemarkanden med att handla ned aktien.

Kontantbetalningen på totalt 610 miljoner kronor motsvarar i runda slängar 20 kronor per aktie i Orexo eller ungefär tre års FoU-budget. Det sistnämnda är definitivt inte oväsentligt eftersom bolaget driver tre egna utvecklingsprojekt.

Orexos bärande idé är att vara en så kallad drug delivery-specialist. Redan beprövade läkemedelssubstanser kombineras med en egenutvecklad teknologi för ett snabbare, mer förutsägbart och effektivt upptag i kroppen. Resultatet blir nya patenterbara läkemedel. 

När det fungerar, så fungerar det bra. Risken i läkemedelsutvecklingen blir inte bara lägre utan utvecklingstiden kan bli väsenligt kortare. Det summeras till lägre kostnader.

Förutom Abstral har Orexo säljande produkter i form av Edluar mot tillfälliga sömnbesvär samt två olika utandningstester för magsårsbakterien Helicobacter pylori. Därtill en utvecklingsportfölj som efter fokuseringen består av tre projekt som befinner sig ganska långt fram i den kliniska utvecklingen, fas II eller Fas III.

Aktiemarknadens skepsis går tillbaka några år i tiden när ägarna drev igenom förvärvet av Biolipox med dess många projekt i tidig fas. Affären flyttade Orexos balans från nästan självförsörjande läkemedelsutvecklare till forskningsbolag med mer eller mindre latent kassabrist.

Efter diverse kapitaliseringsrundor, en i princip helt ny företagsledning och vinterns besvikelse när Janssen Pharmaceuticals bestämde sig för att stänga inlicensierade projekt från Orexo har bolaget under våren kommunicerat en ny strategi. Det handlar om en återgång till det som en gång var Orexos framgångsformel: marknadsfokus.

I mars meddelades att forskningen skärs ned till de tre egna programmen OX219, OX51 och OX27 som alla har kommit relativt långt i sin utvecklingsfas. Effekten av beslutet är lägre totala utvecklingskostnader och en lägre risk i portföljen.

Blickar vi åter framåt innebär inte det nya avtalet ett slut på royalty-strömmar och i USA finns betydande potential för produkten i egen regi. På kapitalmarknadsdagen tidigare i våras kommunicerade Orexo sin strategi för att bearbeta USA-marknaden och det omförhandlade avtalet ligger i linje med det. Det är en kanske tuffare marknad.

Abstral, som bygger på snabbare upptag i kroppen av en vanlig opioid (opiumbaserad substans) lanserades i USA för ett år sedan. Prostrakans USA-försäljning har inte lyft och vi tror att Orexo har goda förutsättningar att göra det något bättre i egen regi.  

Näst på tur står projektet OX219, ett läkemedel för behandling av opioidberoende, som Orexo har höga förväntingar på. Behandling av  patienter som blivit beroende av smärtstillande läkemedel är en jättemarknad i USA, och den växer snabbt.

Enligt Orexo har deras projekt tydliga fördelar jämfört med existerande standardbehandling och hotet från konkurrerande nya produkter är lågt. OX219 befinner sig i slutlig klinisk prövning. Om den faller väl ut räknar bolaget med att kunna lämna in en registreringsansökan i USA under första kvartalet nästa år. De övriga utvecklingsprojekten, OX51 och OX27, kretsar också kring olika behandlingar av smärta och passar väl in i den nya fokuserade strategin.

Det är svårt att inte tolka det omförhandlade avtalet som en positiv nyhet. Orexo har visat att deras drug delivery-teknologi fungerar och med den lägre finansiella risken i och med avtalet frigörs resurser för att implementera den nya fokuserade strategin att driva tre utvecklingsprojekt, parallellt med att bygga en egen marknadsorganisation i USA (som mycket väl kan inbegripa en partner).

Vi bedömer att Orexo nu är tillbaka på spåret och tolkar det som skett i bolaget under våren som att företagsledningen tänker helt rätt. För den riskvillige ser vi en långsiktig uppsida och rekommenderar köp.

Även om risken är lägre än i läkemedelsforskning som börjar tidigare och som saknar säljande produkter, så finns det betydande riskmoment även i Orexos läkemedelsutveckling och USA-etablering.