I studien framkom bra effektdata samt en gynnsam biverkningsprofil. Studien som pågått i 24 veckor visade statistiskt signifikant positiv effekt och av deltagarna i studien kunde 83 procent upphöra med behandlingen efter 24-veckorsperioden. Det är goda nyheter men också väntade. Det är nog få som tvivlat på ett bra utfall i denna interimsstudie givet de data som tidigare framkommit från studien. Man bör givetvis också komma ihåg att det är interimsdata som ej ännu är färdiganalyserad. Mer data om säkerhet och effekt kommer att presenteras. Givet att det var ett väntat utfall så är det också rimligt att det inte gav något större avtryck i Medivirs aktiekurs.

Därmed inte sagt att det är en icke-händelse. Tidigare i år fanns det ett litet men dock frågetecken kring biverkningsprofilen av TMC-435 på grund av att man i den föregående fas-II studien sett förhöjda värden av billirubin hos patienter som fick en hög dos, 200 mg, vilket indikerar leverproblem. Sedermera har den dosnivån tagits bort och följaktligen hade man inte heller några problem i fas-IIb studien. Det som är viktigt här är att man fått goda resultat även utan den högre dosen så man har inte sänkt dosen till priset av en sämre effekt. Läkemedelskandidaten TMC-435 kan, om det blir godkänt bli ett mycket stort preparat, en så kallad block-buster, med försäljning över en miljard dollar per år och därmed är det viktigt att bolaget kontinuerligt kan påvisa framsteg, vilket interimsstudien nu är ett kvitto på.

Samtidigt är det en smula symptomatiskt att det inte blir några större kursrörelser i aktien för Medivir som haft en väldigt jämn (och stigande!) kursutveckling i år. Trots att aktien dubblats på 12 månader är den fortfarande köpvärd då marknaden ännu inte till fullo diskonterat värdet i TMC-435. Kanske beror det på att mycket fokus tidigare har legat på Lipsovir och att TMC-435 hamnat lite i skymundan och att man först nu på allvar lyfter fram TMC-435.

Den studie som genomförts gjordes på så kallade behandlingsnaiva patienter vilket innebär att de inte tidigare fått behandling. Nästa steg är att slutföra en annan fas-IIb studie (TMC435-C206) på behandlingserfarna patienter som inte svarat på alternativ behandling. Mer studiedata i form av mer utförlig data om Pillar kommer att presenteras på vetenskapliga möten under återstoden av året, vilket ger ett potentiellt bra nyhetsflöde. Vi upprepar Köp.

---

Den här analysen publicerades ursprungligen i tidningen Börsveckan, nummer 45 den 8 november 2010. Är du intresserad av att prenumerera på Börsveckan, klicka här.