Astrazeneca och Targacept meddelar övergripande resultat från de återstående fas III-studier som undersöker effekt, tolerabilitet och säkerhet för TC-5214, som tilläggsbehandling till antidepressivt läkemedel för patienter med egentlig depression (MDD) som inte svarar tillräckligt på initial behandling med antidepressivt läkemedel.

Renaissance 4 och Renaissance 5, båda studier av effekt och tolerabilitet, nådde inte det primära effektmåttet som var förändring i total poäng på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) efter åtta veckors tilläggsbehandling med TC-5214 jämfört med placebo.

TC-5214 tolererades totalt sett väl i Renaissance 4 och Renaissance 5 med en biverkningsprofil generellt överensstämmande med tidigare kliniska studier.

I Renaissance 7, en långtidsstudie utformad främst för att utvärdera säkerheten hos TC-5214 tillsammans med behandling med ett antidepressivt läkemedel under ett år, tolererades TC-5214 totalt sett väl, med en biverkningsprofil generellt överensstämmande med tidigare kliniska studier. Dessa studier avslutar Renaissance-programmet för TC-5214.

Baserat på samtliga resultat kommer Astrazeneca och Targacept inte fullfölja registreringsansökan för TC-5214 som tilläggsbehandling för patienter med MDD.

Astrazeneca kommer att göra en nedskrivning av en immateriell anläggningstillgång med 50 miljoner dollar, det resterande värdet relaterat till TC-5214.