Läkemedelsbolaget Oasmias slutliga kliniska prövning på patienter, så kallad fas II-studie, visar att Paclical och Taxol, båda i kombination med kemoterapiläkemedlet karboplatin, har likartad tid till återfall.

Den aktiva substansen i Paclical är paklitaxel, en av världens mest använda cellgifter Paclical skiljer sig från andra behandlingsalternativ genom att substansen är vattenlöslig, vilket innebär att förmedicinering inte behövs i samma utsträckning. Den effektiva dosen kan ökas när risken för överkänslighet minskar.

Syftet var att studien skulle jämföra effektiviteten och säkerheten mellan Paclical och standardsubstansen Taxol.

"Vi är mycket nöjda med dessa resultat. Vår patenterade teknologi XR-17 ökar lösligheten för den välkända cytostatikan paklitaxel utan att använda farliga lösningsmedel, vilket vi tror underlättar administreringen och möjliggör högre doser jämfört med andra produkter på marknaden idag”, säger Oasmias VD Julian Aleksov i en kommentar.

Bolagets läkemedelskandidat Paclical, som har särläkemedelsstatus i EU och USA för behandling av äggstockscancer, har uppnått det krav om likvärdighet med Taxol som var målet med studien.

Oasmia kommer att sammanställa en rapport över resultaten från den kliniska prövningen under andra halvåret 2014. Med data från studien i ryggen väntas bolaget kunna lämna in en ansökan om marknadsgodkännande till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i början av 2015.

"Vår strategi är att ersätta användandet av dessa produkter för behandling av flera olika cancerformer", säger Julian Aleksov.

Bolaget kommer nu att fortsätta att följa patienterna från fas III-studien för att mäta överlevnad. Julian Aleksov förväntar sig ha resultaten under fjärde kvartalet 2014.

"Beroendet på utfallet av dessa resultat kommer vi att skicka in en ansökan om marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA", säger han.

De två största paklitaxelbaserade produkterna på marknaden är cancerläkemedlen Taxol och Abraxane. Taxol förlorade sitt patentskydd år 2001. Abraxane, som fick sitt första godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA 2005 hade en försäljning på 4,3 miljarder kronor under fjolåret.