Framgång i USA för Epicept
Läkemedelsbolaget Epicepts preparat NP-1 har fått status som Orphan Drug av det amerikanska läkemedelsverket.
27 januari, 2010
Läkemedelsbolaget Epicepts preparat NP-1 har fått status som Orphan Drug av det amerikanska läkemedelsverket.
27 januari, 2010
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har gett Epicepts smärtlindringspreparat NP-1 status som så kallad Orphan Drug, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
NP-1 används för smärtlindring åt patienter som lidit av bältros (PHN).
"Vi räknar med att den här utnämningen till Orphan Drug kommer att innebära att vi snabbare kan lämna in en New Drug Application till FDA, få tillstånd för att behandla patienter med PHN och att därefter hjälpa patienter som lider andra typer av neurpatisk smärta", skriver Epicepts vd Jack Talley.
Status som Orphan Drug innebär att det amerikanska läkemedelsverket ger en rad incitament till utvecklaren av ett läkemedel som drabbar färre än 200 000 amerikaner. Bland annat får utvecklaren exklusiva marknadsföringsrättigheter i sju år i USA. Bidrag för kliniska studier, hjälp med att upprätta studierna samt möjlighet till skattelättnader är andra incitament.
Läkemedelsbolaget Epicepts preparat NP-1 har fått status som Orphan Drug av det amerikanska läkemedelsverket.
27 januari, 2010
Det amerikanska läkemedelsverket FDA har gett Epicepts smärtlindringspreparat NP-1 status som så kallad Orphan Drug, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
NP-1 används för smärtlindring åt patienter som lidit av bältros (PHN).
"Vi räknar med att den här utnämningen till Orphan Drug kommer att innebära att vi snabbare kan lämna in en New Drug Application till FDA, få tillstånd för att behandla patienter med PHN och att därefter hjälpa patienter som lider andra typer av neurpatisk smärta", skriver Epicepts vd Jack Talley.
Status som Orphan Drug innebär att det amerikanska läkemedelsverket ger en rad incitament till utvecklaren av ett läkemedel som drabbar färre än 200 000 amerikaner. Bland annat får utvecklaren exklusiva marknadsföringsrättigheter i sju år i USA. Bidrag för kliniska studier, hjälp med att upprätta studierna samt möjlighet till skattelättnader är andra incitament.
Fondernas placeringar
Placeras aktieanalyser
Aktieråd
Fondernas placeringar
Placeras aktieanalyser
Aktieråd
1 DAG %
Senast
SSAB
19 juni, 17:38
Surt på Stockholmsbörsen – skogsbolag mot strömmen
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 447,13