"Ingen generika i USA förrän 2019"

Domen i USA i patenttvisten med Actavis rörande Zubsolv gör att Orexo inte kommer att se någon generika på den amerikanska marknaden förrän tidigast 2019.


16 november, 2016

Det bedömer Orexos vd Nikolaj Sørensen enligt vad han säger till Nyhetsbyrån Direkt. Domslutet i målet bedömer han som ett blandat utfall för bolaget.

"Jag ser det som positivt att vi inte har en generika som kan komma in under de närmaste tre åren. Det negativa är att vi nu får fortsätta processen kring vår patenttvist på de två nya patenten vi fått under året och att vi får fortsätta en process kring ett överklagande", säger Sørensen.

Orexos vd påpekar att risken för en nära förestående lansering av Zubsolv-generika från Actavis, som utmanat Orexos patent, nu har försvunnit.

"I går hade vi en risk för att vi skulle kunna ha generika på marknaden inom några månader. Den situationen är borta", säger Nikolaj Sørensen.

Orexo kommer dock fortsatt att behöva försvara andra patent i rätten, än det som nu var föremål för prövning, som löper fram till år 2032.

"Vi får nu fortsätta driva ett antal ytterligare processer för att försvara vårt patent fram till 2032. Vi hade självklart önskat att vi hade vunnit processen så att vi hade kunnat lägga det här bakom oss", säger Sørensen.

Nikolaj Sørensen preciserar sig i ett mejl till Direkt att de ska "gå vidare med processerna kring två nya patent som gäller fram till 2032 och sannolikt appellera (överklaga; red:s anmärkning) domen kring validitet för vårt ena patent".

För det ena av de två nya patenten som löper fram till 2032 har rättsprocessen med Actavis redan börjat.

Rättsprocessen har ännu så länge kostat cirka 140 miljoner kronor för Orexo, varav cirka hälften av summan avser 2016 och resterande del 2015. Kostnaderna för att driva den fortsatta processen väntas nu gå ned gentemot vad bolaget har lagt ut fram tills i dag.

"De nya processerna kommer inte vara riktigt lika kostsamma som den process vi har haft fram till den här. Men det är klart att det är en betydande kostnad för Orexo som kommer att finnas även i fortsättningen", säger Nikolaj Sørensen.

Orexos vd bedömer inte att bolaget, utifrån det senaste domslutet, kommer att kunna få rätt till något skadestånd från Actavis.

"Det är inget man kan förvänta sig, men det är klart att vi söker möjligheten även om det är väldigt sällsynt", säger Sørensen.

Hur kommer domen att påverka försäljningen av Zubsolv?

"Beslutet har ingen kortsiktig påverkan på försäljningen av Zubsolv", säger Nikolaj Sørensen.

Domslutet i USA väntas heller inte få någon effekt på patenten utanför landets gränser som sträcker sig fram till 2032.

Orexo lämnade, tillsammans med sin partner Mundipharma in en registreringsansökan för Zubsolv till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i början på oktober. Med rådande handläggningstider på myndigheten kan ett besked i frågan om godkännande förväntas i slutet av 2017.

Aktien i Orexo backar drygt 8 procent på onsdagens Stockholmsbörs efter slagig inledande handel.

"Jag tror en del hade förväntat sig och hoppats på att vi skulle skapa säkerhet fram till 2032 och nu får vi leva med den osäkerheten i bolaget till nästa år", säger Nikolaj Sørensen.

Ämnen i artikeln

Orexo

Senast

5,21

1 dag %

0,58%

1 dag

1 mån

1 år

Marknadsöversikt

1 DAG %

Senast

1 mån