Karessa Pharma startar ett nytt läkemedelsprojekt, K-03, baserat på den redan godkända läkemedelsmolekylen vardenafil. Vardenafil är den aktiva substansen i impotensläkemedlet Levitra, vars patent löper ut under 2018.

Baserat på nya forskningsresultat och möjligheten att kunna inleda kliniska studier med K-03 redan under 2017 görs samtidigt en nedprioritering av bolagets prekliniska projekt K-02. 

Laboratorieförsök visar att vardenafil-molekylen är betydligt bättre anpassad till Karessas drug delivery-teknologi än tadalafil, den substans som ingår i bolagets prekliniska projekt K-02.Detta bedöms möjliggöra en snabb och kostnadseffektiv fortsatt preklinisk utveckling inför starten av kliniska prövningar, skriver bolaget i ett pressmeddelande. 

Dessutom infaller patentutgången för vardenafil i USA cirka två år tidigare än för tadalafil, vilket skulle kunna leda till en snabbare marknadsintroduktion av K-03.

För att säkra tillräckliga operativa och finansiella resurser till det nya läkemedelsprojekt K-03 har Karessa beslutat att prioritera ned utvecklingen av K-02.

”Den senaste tidens framgångsrika prekliniska arbete har resulterat i att vi nu kan integrera ytterligare ett impotensläkemedel, vardenafil, i Karessas unika transmukosala film. Detta i syfte att möjliggöra upptag av läkemedlet genom munslemhinnan för att kunna erbjuda patienter praktiska och kliniska fördelar", säger bolagets vd Torbjörn Kemper.

"Vår nuvarande bedömning är att projektet kan nå klinisk fas redan under nästa år”, säger Torbjörn Kemper

Bolagets längst framskridna projekt, baserat på den aktiva substansen i Viagra, berörs inte av de omprioriteringar av resurser som nu genomförs. För närvarande pågår produktionsutveckling i samarbete med franska PlastoPharm med målsättningen att starta kliniska studier i slutet av året.