Valeant, Medas partner för ezogabine, känd som retigabine utanför USA, har erhållit godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Potiga (ezogabine).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Potiga är godkänd för tilläggsbehandling av vuxna med partiella epileptiska anfall. Potiga är det första godkända läkemedlet för denna indikation som påverkar kaliumkanaler på ett nytt sätt.

"Det är mycket glädjande att Potiga blivit godkänt i USA och vi hoppas att denna unika behandling kommer till nytta för patienter", sade Anders Lönner, Medas vd.

Detta FDA-godkännande ger Meda en milestone-ersättning om 6 miljoner dollar.

Meda är också berättigad till att erhålla royalty i USA om 7 procent på nettoomsättningen och ytterligare milestones relaterade till framtida utvecklingar av produkten. GlaxoSmithKline är ansvarig för den globala kommersialiseringen.

I slutet av november 2010 begärde FDA mer information kring epilepsipreparatet och Glaxomsithkline meddelade i mitten av april att den begäran besvarats och nu har alltså ett godkännande erhållits.

Totalt sett har Meda tidigare bedömt att bolaget kan få cirka 300-500 miljoner kronor årligen i royaltyintäkter för Retigabine.

Retigabine benämns Ezogabine i USA och Retigabines kommersiella namn är Trobalt medan motsvarande namn för Ezogabine är Potiga.

I slutet av mars 2011 godkändes preparatet inom EU.

Meda stiger med 2,3 procent på måndagen.