Active Biotech och dess partner Teva avbryter de pågående MS-studierna med högre dos laquinimod, efter att kardiovaskulära biverkningar observerats i åtta patienter, dock ingen med dödlig utgång. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studierna fortsätter med den lägre dosarmen.

Ändringen sker på rekommendation av den säkerhetskommitté som övervakar de två kliniska studierna.

Denna kommitté identifierade en obalans i antalet kardiovaskulära biverkningar i studierna. I fas 3-studien Concerto har sju fall av kardiovaskulära biverkningar observerats i patienter som erhållit 1,2 mg laquinimod per dag för behandling av relapserande remitterande MS. Inga sådana biverkningar har noterats i dosgrupperna 0,6 mg eller placebo.

I fas 2-studien Arpeggio i primär-progressiv MS har ett fall av kardiovaskulär biverkan noterats i gruppen som erhållit 1,5 mg laquinimod per dag.

Både Concerto och Arpeggio-studierna fortsätter med den lägre dosarmen (0,6 mg per dag) enligt plan.

Active Biotech handelsstoppades på måndagseftermiddagen, tio minuter innan ovanstående information skickades ut. Handeln återupptogs vid klockan 15.30 – och aktien störtade omedelbart mot marken. Strax före klockan 16 noterades den nära 41 procent ned.