Orexo har i dag fått godkännande för Abstral sublingual tablett innehållande fentanyl iJapan, där produkten har registrerats och kommer att säljas av Kyowa Hakko Kirin.

Enligt avtalet kommer Orexo vid godkännandet atterhålla delmålsbetalningar.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Det japanska godkännandet skapar en spännande möjlighet för Abstral och Orexo och vi är övertygade om att Kyowa Hakko Kirin är väl positionerat för att framgångsrikt lansera Abstral i Japan", säger Nikolaj Sørensen,vd för Orexo i pressmeddelandet.

Genom detta godkännande har Abstral nu framgångsrikt tagits till de tre stora läkemedelsmarknaderna i världen, påpekar vd:n vidare.

Orexo får en "betydande" delmålsbetalning i samband med godkännandet av den snabbverkande fentanylprodukten Abstral i Japan.

Det säger bolagets vd Nikolaj Sørensen till Nyhetsbyrån Direkt, utan att kunna uppge storleken på betalningen.

Hans försiktiga bedömning är att försäljningen av Abstral kan starta först 2014, men öppnar samtidigt för att det finns en viss chans att det kan ske redan i år.

"Normalt i läkemedelsbranschen kan försäljningen komma igång omkring ett kvartal efter godkännande. Jag skulle inte gissa på någon royalty under 2013, men om det skulle ske redan i år blir det en positiv överraskning", säger han.

Nikolaj Sørensen påpekar att royalty på försäljningen i Japan är ensiffrig, så det blir i vilket fall som helst ingen betydande royalty för 2013.

"Men vi har ambitiösa planer för Japan och bedömer att det kommer att ge ett trevligt tillskott under 2014", säger han.

Den japanska marknaden är mindre mogen än i Europa eller USA. Därför kan utvecklingen för Abstral på den japanska marknaden ta lite längre tid än på de andra marknaderna.

"Om man lyckas komma in i Japan finns en betydande potential. Abstral är i sina segment betydligt mindre konkurrensutsatt i Japan än i Europa eller i USA, men det totala användningen i Japan är för närvarande lägre", säger han.

I Europa har Abstral sålt för över 24 miljoner euro under det första halvåret 2013, en ökning på 27 procent jämfört med samma period föregående år.

"Med nuvarande försäljningstakt i Europa kommer vi att få royalties under det fjärde kvartalet", säger Nikolaj Sørensen.

Han upprepar också bedömningen om att bolaget ska nå lönsamhet under slutat av 2013.

"Vi kommer att visa ett positivt ebit-resultat fjärde kvartalet, med nuvarande bedömningar. Målet är att därefter vara ett lönsamt bolag varje kvartal", säger han.

Kassaflödet väntas däremot bli positivt först under 2014, som en följd av att lanseringen av Zubsolv i USA kräver lageruppbyggnad som tynger kassan men inte resultatet.