Sobi och partnern Biogen meddelar positiva resultat från fas 3-studien med rekombinanta Faktor 8 Fc fusionsprotein mot blödarsjuka.

Biogen siktar på att lämna in en ansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA under första halvåret 2013.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien, kallad A-long, var en klinisk studie som utvärderat en ny långverkande koagulationsfaktor för behandling av personer med blödarsjuka.

Resultaten från A-long visade att Faktor 8 var effektiv vad gäller kontroll och förebyggande av blödningar, vid rutinprofylax och vid kirurgisk profylax. Den var även generellt vältolererad.

Ytterligare analyser av studien pågår och fler resultat beräknas kunna presenteras vid ett framtida vetenskapligt möte, skriver Sobi.

På grund av europeiska läkemedelsverket EMA:s riktlinjer för studier på barn under tolv år, planerar Biogen och Sobi att lämna in en ansökan i Europa när den pågående Kids A-long studien slutförts.