Sectra bedömer

att ett positivt marknadsgodkännande för mammografisystemet Sectra Micro Dose Mammography i USA kommer att kunna nås under nästa verksamhetsår. Det framgår av delårsrapporten. Ansökan om godkännandet lämnades in under sommaren 2008 till FDA.

Myndigheten har

därefter gjort bedömningen att ytterligare kliniskt material krävs för att kunna fatta ett beslut.

"Detta innebär

att en ytterligare, men begränsad, komplettering av den kliniska studien är nödvändig innan FDA kan ta slutlig ställning till ett marknadsgodkännande i USA", skriver Sectra.

Sectra redovisar ett

resultat efter skatt på 2,6 miljoner kronor för det första kvartalet i det brutna räkenskapsårets 2009/2010 (4,4).

Resultatet efter finansnetto

blev 3,5 miljoner kronor (6,2), påverkat av en negativ effekt av valutasäkringar på 4,5 miljoner kronor. Per aktie låg resultatet på 0:07 kronor (0:12).

Rörelseresultatet blev

10,1 miljoner kronor (0,9), medan rörelsemarginalen blev 5,1 procent (0,5).

Orderingången under

perioden uppgick till 152 miljoner kronor (175). Nettoomsättningen blev 198 miljoner kronor (174).

NYHETSBYRÅN DIREKT