STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Aegirbios godkännande av självtest för covid-19 fördröjs.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Aegirbios så kallade notified body (NB) har informerat bolaget om att processen med ett godkännande kommer bli något fördröjd varför ett godkännande under december inte kommer att ske.

Anledningen till denna fördröjning är enligt NB en hög arbetsbelastning inför den förändring av regelsystemet för diagnostiska tester som kommer i maj 2022.

"Bolagets NB kan idag inte utlova någon tidpunkt då CE-märkningsgodkännande för självtest kan ges men att det avslutande arbetet med bedömningen kommer att påbörjas direkt efter jul och nyårs-helgerna", heter det.

Aegirbios har i dag ett CE-märke för försäljning av bolagets covid-19 antigentest avsedd för professionell användning.

Börsredaktionen +46 8 51917911 https://twitter.com/Borsredaktion

Nyhetsbyrån Direkt