Arctic Bioscience – 12-måneders data bekrefter potensialet for HRO350 i mild til moderat psoriasis
1 juli, 17:00
1 juli, 17:00
Arctic Bioscience – 12-måneders data bekrefter potensialet for HRO350 i mild til moderat psoriasis
12-månederes utlesning av den kliniske fase 2b HeROPA-studien viser potensial gjennom det viktige sekundærendepunktet PGA 0/1, hvor per protokoll populasjon nærmer seg signifikant (p = 0,07) etter ett år med behandling. Relevante undergrupper viser statistisk signifikans (p < 0,05).
Vel så viktig er at HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten sikkerhetsutfordringer eller rapporterte alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger.
Selv om primærendepunktet (PASI50 etter 26 uker) i den 52-ukers placebokontrollerte studien ikke ble møtt på grunn av en uventet høy placeborespons, støtter de samlede dataene potensialet til HRO350.
Arctic Bioscience har tro på at det finnes et betydelig markedspotensial for HRO350 mot mild til moderat psoriasis, og vil gå i dialog om partnerskap for videre utvikling.
«Vi er oppløftet av effekt- og sikkerhetsprofilen til HRO350. Disse resultatene forsterker vår tro på potensialet til dette produktet for å behandle kroniske tilstander som psoriasis. Vi vil nå evaluere strategiske muligheter for videreutvikling og interaksjon med legemiddelmyndigheter om HRO350», sier CEO Christer L. Valderhaug.
«Vi så at mange pasienter trivdes med å være i studien, og på Haukeland har vi dyktige studiesykepleiere som har gitt pasientene god omsorg. Det er effekt i behandlingsgruppene, mysteriet er placebo, som vi må forstå bedre for å designe en neste studie med HRO350», sier Professor Ingeborg Bachmann, hovedutprøver i HeROPA-studien.
«En utfordring med å analysere disse dataene har vært den høye placeboraten. Numerisk sett er HRO350 bedre enn placebo på viktige sekundærendepunkt, og vi ser en konsistent trend på tvers av endepunkter for pasienter som fortsatte på behandling i ett helt år», sier medisinsk direktør Runhild Gammelsæter.
Invitasjon til webcast:
Arctic Bioscience vil gjennomføre en webcast i morgen 2. juli 2025 klokken 10:00 for å presentere resultatene fra HeROPA-utlesningen etter 12 måneder.
Webcasten vil ledes av CEO Christer L. Valderhaug og medisinsk direktør Runhild Gammelsæter. Etter presentasjonen vil det åpnes for spørsmål fra deltakerne.
Webcast-detaljer:
Dato: Onsdag 2. juli 2025
Tidspunkt: 10:00
Format: Webcast og Q&A
Språk: Norsk/Engelsk
Presentasjonen kan nås via linken under:
https://events.teams.microsoft.com/event/db1c7d34-fe2e-4d53-ad72-41a906b61709@ce618813-5158-40b5-b6d0-2f2cd3f39b20
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
Om Arctic Bioscience
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine råstoff.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig sikkerhetsprofil.
Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.
Arctic Bioscience ledes av et svært dyktig team av talenter med mangfoldig og meget relevant bakgrunn.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
CEO
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
1 juli, 17:00
Arctic Bioscience – 12-måneders data bekrefter potensialet for HRO350 i mild til moderat psoriasis
12-månederes utlesning av den kliniske fase 2b HeROPA-studien viser potensial gjennom det viktige sekundærendepunktet PGA 0/1, hvor per protokoll populasjon nærmer seg signifikant (p = 0,07) etter ett år med behandling. Relevante undergrupper viser statistisk signifikans (p < 0,05).
Vel så viktig er at HRO350 ble godt tolerert gjennom hele studien, uten sikkerhetsutfordringer eller rapporterte alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger.
Selv om primærendepunktet (PASI50 etter 26 uker) i den 52-ukers placebokontrollerte studien ikke ble møtt på grunn av en uventet høy placeborespons, støtter de samlede dataene potensialet til HRO350.
Arctic Bioscience har tro på at det finnes et betydelig markedspotensial for HRO350 mot mild til moderat psoriasis, og vil gå i dialog om partnerskap for videre utvikling.
«Vi er oppløftet av effekt- og sikkerhetsprofilen til HRO350. Disse resultatene forsterker vår tro på potensialet til dette produktet for å behandle kroniske tilstander som psoriasis. Vi vil nå evaluere strategiske muligheter for videreutvikling og interaksjon med legemiddelmyndigheter om HRO350», sier CEO Christer L. Valderhaug.
«Vi så at mange pasienter trivdes med å være i studien, og på Haukeland har vi dyktige studiesykepleiere som har gitt pasientene god omsorg. Det er effekt i behandlingsgruppene, mysteriet er placebo, som vi må forstå bedre for å designe en neste studie med HRO350», sier Professor Ingeborg Bachmann, hovedutprøver i HeROPA-studien.
«En utfordring med å analysere disse dataene har vært den høye placeboraten. Numerisk sett er HRO350 bedre enn placebo på viktige sekundærendepunkt, og vi ser en konsistent trend på tvers av endepunkter for pasienter som fortsatte på behandling i ett helt år», sier medisinsk direktør Runhild Gammelsæter.
Invitasjon til webcast:
Arctic Bioscience vil gjennomføre en webcast i morgen 2. juli 2025 klokken 10:00 for å presentere resultatene fra HeROPA-utlesningen etter 12 måneder.
Webcasten vil ledes av CEO Christer L. Valderhaug og medisinsk direktør Runhild Gammelsæter. Etter presentasjonen vil det åpnes for spørsmål fra deltakerne.
Webcast-detaljer:
Dato: Onsdag 2. juli 2025
Tidspunkt: 10:00
Format: Webcast og Q&A
Språk: Norsk/Engelsk
Presentasjonen kan nås via linken under:
https://events.teams.microsoft.com/event/db1c7d34-fe2e-4d53-ad72-41a906b61709@ce618813-5158-40b5-b6d0-2f2cd3f39b20
Denne opplysningen er informasjonspliktig etter verdipapirhandelloven § 5-12.
Om Arctic Bioscience
Arctic Bioscience er et bioteknologiselskap som utvikler og kommersialiserer farmasøytiske produkter og kosttilskudd basert på unike bioaktive marine råstoff.
Selskapet utvikler HRO350 – en ny oral legemiddelkandidat. HRO350 blir utviklet for behandling av pasienter med mild-til-moderat psoriasis. Dette er en stor gruppe pasienter med behov for ny effektiv medisin med fordelaktig sikkerhetsprofil.
Kosttilskudd fra Arctic Bioscience er solgt globalt som bulkingredienser så vel som ferdigprodukter under merkevaren ROMEGA®.
Arctic Bioscience ledes av et svært dyktig team av talenter med mangfoldig og meget relevant bakgrunn.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Christer L. Valderhaug
CEO
Mobil: +47 920 84 601
E-post: christer@arctic-bioscience.com
Börsen idag
Börsen idag
Börsen idag
Börsen idag
1 DAG %
Senast
USA
Igår, 15:31
Sysselsättningen minskar oväntat i USA
OMX Stockholm 30
1 DAG %
Senast
2 522,35