(Uppdaterad) Lundabaserade AcuCort har nått en av sina viktigaste milstolpar hittills. Bolaget meddelar att man ingått ett bindande licens- och distributionsavtal med den globala läkemedelsjätten Glenmark Pharmaceuticals. Avtalet omfattar kommersialiseringen av munfilmen Zeqmelit i Tyskland – Europas största läkemedelsmarknad – samt ytterligare fem europeiska länder. BioStock sökte vd Jonas Jönmark för en kommentar.

AcuCort har under det senaste året arbetat intensivt med att kommersialisera Zeqmelit, en snabblöslig munfilm med kortison för behandling av svåra allergiska reaktioner. Strategin bygger på att knyta till sig starka partners på nyckelmarknader och nu har bolaget landat en verklig tungviktare. Efter förra årets avsiktsförklaring har man skrivit ett bindande avtal med Glenmark Pharmaceuticals Europe, en del av den globala läkemedelskoncernen Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Avtalet ger Glenmark exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja Zeqmelit i totalt sex länder: Tyskland, Nederländerna, Tjeckien, Österrike, Slovakien och Ukraina.

En partner med muskler

Att Glenmark valdes som partner är ingen slump. Bolaget är en global läkemedelskoncern med närvaro i över 80 länder. För AcuCort är det särskilt viktigt att Glenmark har en stark position inom just respiratoriska sjukdomar och allergi. Det innebär att Zeqmelit landar rakt i en befintlig säljorganisation med djup expertis och upparbetade kanaler mot rätt specialistläkare, snarare än att vara en udda produkt i portföljen. Den strategiska tyngdpunkten i affären ligger på Tyskland, som är den enskilt största läkemedelsmarknaden i Europa. Att säkra en partner med Glenmarks resurser och nätverk just här är därmed en betydande framgång för AcuCort. – Att vi nu har ett bindande kommersiellt avtal på plats med Glenmark är en mycket viktig milstolpe för AcuCort. Tyskland är en av Europas största och mest betydelsefulla läkemedelsmarknader, och avtalet bekräftar både den kommersiella potentialen för produkten och vårt långsiktiga expansionsarbete, säger AcuCorts vd Jonas Jönmark i en kommentar.

Nordiska lanseringen flyter på

Parallellt pågår utrullningen på hemmamarknaderna i Norden, i samarbete med den kommersiella partnern Unimedic Pharma. Bolaget befinner sig just nu i vad man beskriver som en "lanseringsfas", där fokus ligger på att bygga kännedom hos läkarkåren och få i gång förskrivningen. Försäljning har redan inletts i Danmark och arbetet med att bearbeta marknaden intensifieras successivt. Avtalet med Glenmark är en del av en bredare internationell utrullning. Gällande mellanöstern fortgår arbetet med ett samarbetsavtal med bolaget Lunatus. För den viktiga USA-marknaden pågår regulatoriska förberedelser. Bolaget har skickat in sin initiala pediatriska studieplan (iPSP) till FDA och för diskussioner med myndigheten för att bana väg för ett marknadsgodkännande.

Vd kommenterar

BioStock kontaktade vd Jonas Jönmark för att få en djupare inblick i affären och den pågående lanseringen.

Ni beskriver avtalet med Glenmark som en stor milstolpe. Vad innebär det för Zeqmelits potential att ni nu har en partner på plats i Tyskland, Europas största läkemedelsmarknad?

– Det här avtalet innebär att vi går från marknad på 20 miljoner människor till en marknad som har sammanlagt 200 miljoner människor. Det gör vi dessutom med en väldigt resursstark partner - ett av de 100 största läkemedelsbolagen i världen. – Det som sker nu är att Glenmark blir ansvarig för marknadsansökan, så nu kommer iv att göra en del myndighetsarbete tillsammans med dem för att kunna lämna in ansökan. Förhoppningen är att kunna lämna in ansökan i slutet av 2026.

I Norden samarbetar ni med Unimedic Pharma och ni befinner er i en lanseringsfas. Hur ser ni på försäljningsutvecklingen hittills, och vad blir viktigast för att öka takten under kommande kvartal?

– Försäljningsutvecklingen följer den klassiska kurvan för en lansering i Norden. Här har vi en väldigt bra plan som vi fortsätter arbeta enligt tillsammans med Unimedic. vi jobbar med säljkåren, marknadsföring och annonsering till sjukvården, samtidigt som vi bearbetar key opinion leaders och patientföreningar. Vi har läkarna på vår sida och det som behövs är att patienter fortsätter komma till läkarna för att byta till vårt läkemedel.

Ni har nu täckt in stora delar av Europa via Glenmark och Norden via Unimedic. Hur ser statusen ut för avtalet med Lunatus gällande Mellanöstern?

– Den diskussionen fortgår. Det man ska tänka på är att den regionen är lite komplex, vilket gör att vi måste vara noga med strukturen i avtalet. Det går inte lika att skriva avtal i Mellanöstern som i Europa.

USA är en central del i er tillväxtstrategi. Kan du ge en uppdatering kring dialogen med FDA och när ni hoppas kunna ta nästa konkreta steg mot ett godkännande där?

– Där hoppas vi kunna ta ett steg mot godkännande andra halvan av 2026. Vi har bara en sak kvar att lösa, vilket gäller vår initiala pediatriska studieplan. Här väntar vi på återkoppling från FDA.

Vad kan du säga om intresset för er produkt i USA?

– Intresset är stort. Det vi vill är att öka värdet på affären för en eventuell partner och det värdet ökar när vi väl lämnat in ansökan. Då blir vårt förhandlingsläge väldigt mycket bättre. Vi har redan pågående dialoger i USA och de dialogerna kommer att ta nästa steg så snart vi lämnat in ansökan.

Läs mer på BioStock