Forskningsbolaget Ascelia Pharma har fått ett Type A-möte med FDA den 9 september om marknadsansökan för Orviglance. Mötet ska behandla myndighetens Complete Response Letter från den 2 juli, bland annat statistiska och kliniska frågor, produktkvalitet och regulatoriska överväganden.

Bolaget uppger att åtgärder kring produktkvalitet har genomförts enligt FDA:s rekommendationer och avser lämna en uppdatering efter att mötesprotokollet mottagits.

Nyhetsbyrån Finwire