(Omsändning: skickades för första gången på torsdagskvällen)

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande kommitté nådde inte majoritet i omröstningen om Astra Zenecas läkemedelskandidat camizestrants nytta i förhållande till risk i behandling av avancerad bröstcancer.

Det framgår av ett pressmeddelande från Astra Zeneca.

Omröstningen utgick från studien Serena-6 i fas 3 som utvärderade camizestrant i kombination med en CDK4/6-hämmare i första linjens behandling av hormonreceptorpositiv HER2-negativ avancerad bröstcancer där tumörerna har en ESR1-mutation. Studien har beskrivits av läkemedelsbolaget som "den första positiva fas 3-studien för en oral SERD i den här första linjens behandling".

Kommittén röstade 3 mot 6 enligt Astra Zeneca.

FDA hade tidigare godkänt Astra Zenecas ansökan baserat på positiva resultat från studien. Läkemedelsmyndigheten är inte bunden till kommitténs rekommendationer, men tar dem i beaktning.

"Astra Zeneca kommer att fortsätta samarbeta med FDA medan myndigheten slutför sin granskning av ansökan", skriver bolaget.

Börsredaktionen Nyhetsbyrån Direkt

+46 8 5191 7911

borsdesken.direkt@direkt.se