EU-kommissionen har godkänt Astra Zenecas Trixeo Aerosphere som underhållsbehandling av astma hos patienter från 12 års ålder vars sjukdom inte är tillräckligt kontrollerad med medelhög dos inhalationssteroid i kombination med långverkande beta2-agonist.

Godkännandet baseras på fas 3-studierna Kalos och Logos med cirka 4 300 patienter. Trixeo visade statistiskt signifikanta förbättringar av lungfunktionen jämfört med dubbelbehandling och minskade i en poolad analys den årliga frekvensen av svåra astmaexacerbationer. Inga nya säkerhets- eller tolerabilitetssignaler identifierades.

Trixeo är enligt Astra Zeneca den första trippelkombinationsbehandlingen i en inhalator som godkänts i EU för patienter från 12 år, oberoende av tidigare exacerbationer. Läkemedlet är även godkänt för astma i USA och Japan och granskas i Kina.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire