Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har rekommenderats för godkännande i EU som den första och enda perioperativa immunterapin för vuxna med muskelinvasiv blåscancer.

Rekommendationen från CHMP baseras på fas III-studien NIAGARA, som visade att behandlingen minskade risken för återfall med 32 procent och risken för död med 25 procent jämfört med enbart neoadjuvant kemoterapi.

Imfinzi ges i kombination med gemcitabin och cisplatin före operation och som monoterapi efter kirurgiskt avlägsnande av blåsan.

"Den Imfinzi-baserade perioperativa regimen i fas III-studien NIAGARA möjliggjorde överlevnad för mer än 80 procent av patienterna två år efter behandling. Detta stödjer vår strategi att flytta våra innovativa läkemedel till de tidigare stadierna av sjukdomen där möjligheten till behandling med botande syfte är störst. Om denna nya metod godkänns kommer den att bli ett välbehövligt nytt behandlingsalternativ för patienter i Europa och kan bli den nya vårdstandarden i denna miljö", uppger Susan Galbraith, chef för Oncology Haematology R&D på Astra Zeneca.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire