Läkemedelsbolaget Astra Zeneca får inget majoritetsstöd från en FDA-panel för camizestrant i kombinationsterapi mot avancerad bröstcancer. Omröstningen slutade 3 mot 6 kring läkemedlets nytta/riskprofil.

Beslutet gäller förstalinjebehandling av patienter med en specifik mutation. FDA fattar det slutliga beskedet och är inte bundet av panelens rekommendation.

”Nya innovationer och nya behandlingsstrategier som ger nytta för patienter krävs för att driva framsteg i denna förstalinjesituation, och därför är vi besvikna över det blandade utfallet från dagens ODAC-möte. Vi har stor tilltro till resultaten från SERENA-6-studien och gläds åt att kommittén bedömde camizestrant som ett säkert och effektivt potentiellt nytt läkemedel. Vi är fortsatt övertygade om den kliniska nytta som kombinationen kan ge patienter genom att förändra behandlingsstrategin så tidigt som möjligt, och vi är fast beslutna att utmana rådande praxis i strävan efter innovation som optimerar patientutfall”, säger Susan Galbraith, Executive Vice President för Oncology Haematology R&D vid Astra Zeneca.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire