Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen uppger att en förutbestämd subgruppsanalys från fas 3-studien Valiant visar att Empaveli minskade proteinuri och stabiliserade njurfunktionen hos ungdomar med C3G eller primär IC-MPGN jämfört med placebo. Det framgår av ett pressmeddelande.

Resultaten har publicerats i Clinical Journal of the American Society of Nephrology.

Bland 55 ungdomar i åldern 12–17 år gav behandlingen efter 26 veckor en relativ minskning av proteinuri på 75 procent mot placebo. Minskningar noterades redan efter fyra veckor.

Totalt nådde 71 procent minst 50 procents minskning av proteinuri, mot 4 procent med placebo. Vidare nådde 57 procent både stabil njurfunktion och minst 50 procents minskning, mot 4 procent.

Empaveli tolererades väl och säkerhetsprofilen var i linje med hela studiepopulationen. FDA har nyligen utvidgat indikationen till vuxna och ungdomar från 12 år.

Irma Santic
Nyhetsbyrån Finwire

Läs mer på Finwire