STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg ser en historik i att de nya läkemedel inom läkemedelskandidaten linaprazan glurates behandlingsområde som har lanserats har nått så kallad blockbusterstatus, det vill säga med en årlig försäljning överstigande en miljard dollar.

”Varje produkt som har lanserats inom det här området blir miljarddollarprodukter bara man har något att hänga upp det på – något som är bättre eller som kan differentiera produkten mot något annat”, säger Cinclus Pharmas vd Christer Ahlberg till Nyhetsbyrån Direkt i samband med Redeyes Life Science-dag på onsdagen.

Med resultat från en tidigare genomförd studie som uppvisar på syrakontroll under 96 procent av dygnet har linaprazan glurate potential att bli bäst inom sin läkemedelsklass PCAB vid behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom.

”Vi har löst problemet åtminstone vad gäller syraproduktionen, men de är fortfarande kroniskt sjuka. Slutar de med vår behandling kommer de att återinsjukna. Vi har inte botat dem, men vi tar bort problemet”, säger Cinclus Pharmas vd.

Läkemedel inom klassen PPI-hämmare som till exempel Losec och Nexium har visat på en syrakontroll på 40-70 procent av tiden medan den nya läkemedelsklassen PCAB, där linapraxan glurate ingår, har visat på 60-80 procents syrakontroll.

En invändning mot linaprazan glurate är att den är sent ute då generika till det första PCAB-läkemedlet Voqeuzna (vonoprazan) från amerikanska Phathom Pharmaceuticals kan komma att bli tillgängligt efter patentutgångar 2033/2034.

”Sedan kommer de att göra en OTC-lansering (en receptfri lansering Over the counter, Direkts anm) av det och vad händer då – de här patienterna har då redan testat det som OTC. När de kommer till specialister måste de ha någonting att behandla med och då blir vi förskrivaralternativet och dessutom som är bättre”, säger Christer Ahlberg.

Nyhetsbyrån Direkt tar upp hur Cinclus Pharma ser på risken för att lansera ett läkemedel i USA till ett premiumpris i spåren av Trumpadministrationen som har arbetat för att sänka läkemedelskostnaderna i landet genom att arbeta för sänkta priser.

”Inom det här området kommer inte prisskillnaderna att vara så stora gentemot Europa. Det kommer att vara på en ok nivå och jag tror inte det kommer att vara där man kommer att driva frågorna. Nu ser man att de driver frågorna där skillnaderna är mycket större och det nästan är provocerande skillnader”, säger Christer Ahlberg.

Om läkemedelsklassen PCAB skulle bli extremt stor ser Christer Ahlberg däremot en möjlighet till prispress, men till förtjänsten av större volymer.

Cinclus Pharma har dörren öppen för ett partnerskap kring linaprazan glurate, men inte före utläsningen av den första fas 3-studien som väntas ske under det andra halvåret 2026. Nyhetsbyrån Direkt ställer frågan om hur långt före en eventuell lansering ett partnerskap behöver vara på plats för att inte riskera en fördröjd tidsplan.

”Ett till två år innan. Ett år är lite kort, men optimalt två år innan skulle man vilja ha partner. Det fungerar dock att göra ett år innan också beroende på hur mycket markjobb vi har gjort”, säger Christer Ahlberg.

I maj ingick Cinclus Pharma ett partneravtal för linaprazan glurate i Europa med läkemedelsbolaget Zentiva.

”De har tittat på varenda PCAB och väljer vår. Jag tycker det är en jättestark validering”, säger Cinclus Pharmas vd.

De finansiella villkoren från avtalet med Zentiva omfattade en förskottsbetalning samt milstolpesbetalningar om totalt 220 miljoner euro. Cinclus Pharma har då även rätt till royalty på eventuell försäljning i Europa som börjar strax under 20 procent och sträcker sig upp till en nivå överstigande 20 procent.

I Kina är linaprazan glurate redan godkänt som ett läkemedel vid behandling av gastroesofageal refluxsjukdom, Gerd. Här har Cinclus Pharma ett partnerskap med Sinorda.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt