STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Cinclus Pharmas sista patient i fas 3-studien Heealing1 slutför i dag, onsdag, sin åtta veckors behandlingsperiod. Därmed väntas övergripande resultat från studien fortsatt kunna utläsas under det fjärde kvartalet 2026.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Heealing1 utvärderar läkemedelskandidaten linaprazan glurat vid behandling av måttlig till svår erosiv gastroesofageal refluxsjukom. Den berörda indikationen ger vanligen upphov till halsbränna och sura uppstötningar, men där även bröstsmärta kan förekomma. Den sura magsaften fräter sönder och skapar sår eller inflammation i matstrupens slemhinna.

Genom att återställa syrakontrollen med ett PH-värde över 4 kan sjukdomen hållas i schack. Den nya läkemedelsklassen PCAB, där linaprazan glurat ingår, har i studier uppvisat en stark effektivitet vad avser syrakontroll från första dagen med behandling. Effekten har visat sig vara starkare för PCAB än för tidigare läkemedelsklass i form av protonpumpshämmare (PPI).

Ett bolag som historiskt har rönt framgångar inom läkemedelsklassen PPI är Astra Zeneca med läkemedel såsom Nexium och Losec.

Det primära målet för Heealing1 avser att påvisa så kallad superiority av läkning för linaprazan glurat jämfört med lansoprazol under varumärket Prevacid eller Lanzo. Om målet ska uppnås behöver alltså linaprazan glurat visa sig ha en statistiskt signifikant högre läkning än i studiens jämförelsearm.

Läkemedelsmyndigheterna i USA (FDA) och Europa (EMA) har begärt att en andra fas 3-studie ska utvärdera underhållsbehandling, vilket kommer ske i studien Heealing2. Denna studie planeras påbörjas efter utläsningen av övergripande resultat i Cinclus Pharmas första fas 3-studie.

Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt